无泪配方刺激性检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-09-30  

无泪配方刺激性检测是针对个人护理产品安全性的专业评估流程,重点检测产品对眼部及皮肤的刺激潜能。检测项目涵盖体外替代方法和体内测试,包括眼刺激性、皮肤腐蚀性等关键指标。检测过程依据国际标准化方法,使用专用仪器确保数据准确性,为产品安全性提供客观依据。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

眼刺激性检测:通过体外模型或动物试验评估产品接触眼部后引起的红肿、流泪等反应程度,确定配方是否达到无泪标准,避免实际使用中对角膜和结膜造成损伤。

皮肤原发性刺激检测:模拟产品与皮肤接触后的短期反应,观察红斑、水肿等症状,评估配方对表皮层的直接刺激作用,确保产品在日常使用中的安全性。

皮肤敏感性检测:检测产品中成分可能引发的过敏反应,通过重复斑贴试验评估致敏潜力,预防长期使用导致的接触性皮炎等问题。

pH值测定:测量产品水溶液的酸碱度,确保其接近皮肤自然pH值(约5.5),偏离正常范围可能破坏皮肤屏障功能,增加刺激性风险。

表面张力检测:分析产品液体的表面张力值,评估其与眼部或皮肤黏膜的相容性,过高张力可能导致产品分布不均,加剧局部刺激。

渗透性测试:使用人工膜或细胞模型评估配方成分穿透皮肤或角膜的能力,高渗透性成分可能深入组织,引发深层刺激反应。

细胞毒性检测:通过体外细胞培养评估产品对皮肤或眼表细胞的毒性作用,测定细胞存活率变化,预测配方对活组织的潜在伤害。

防腐剂刺激性评估:专门检测防腐成分对黏膜的刺激强度,确保其在有效抑菌同时不加重产品整体刺激性,适用于频繁使用产品。

稳定性诱导刺激检测:考察产品在储存条件下(如温度、光照)稳定性变化后刺激性是否增加,防止降解产物引发意外刺激反应。

微生物限度相关刺激检测:评估产品中微生物污染物(如细菌、真菌)及其代谢物可能带来的附加刺激性,确保无菌或低菌状态下的安全性。

检测范围

婴儿洗发水:专为婴幼儿头皮和眼部设计的清洁产品,需具备极低刺激性,检测重点为pH平衡性、表面张力及眼刺激性,防止洗护过程中进入眼睛引起不适。

成人沐浴露:广泛应用于日常沐浴的液体清洁剂,检测项目包括皮肤原发性刺激和敏感性,确保频繁使用下不破坏皮肤屏障功能。

面部清洁泡沫:用于面部皮肤细腻区域的清洁产品,需评估其渗透性和细胞毒性,避免成分残留导致干燥或刺激反应。

眼部卸妆液:直接接触眼周皮肤和睫毛的产品,检测重点为眼刺激性和防腐剂评估,防止卸妆过程中化学物质刺激角膜。

湿巾类产品:包括婴儿湿巾和成人卫生湿巾,检测涉及皮肤刺激性和微生物相关刺激,确保擦拭时液体成分不致敏或不损伤皮肤。

防晒喷雾:可能误喷至眼部或黏膜的防晒产品,需进行眼刺激性和表面张力检测,评估雾化后成分的分布均匀性与刺激性。

口腔护理漱口水:虽非眼部产品,但可能接触口腔黏膜,检测包括黏膜刺激性和pH值,防止酸性或碱性成分导致口腔不适。

化妆品精华液:高浓度活性成分产品,需评估渗透性和细胞毒性,避免成分深入皮肤后引发炎症或过敏反应。

家用清洁剂:如手部清洁皂液,检测皮肤原发性刺激和稳定性,确保日常使用中不因化学成分导致手部皮肤干裂。

医疗用皮肤消毒剂:用于伤口周边或敏感皮肤,检测重点为皮肤腐蚀性和刺激性,防止消毒成分加重组织损伤。

检测标准

ISO 10993-10:2021《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》:国际标准化组织发布的刺激性检测标准,规定了医疗器械及相关产品皮肤和黏膜刺激性的测试方法,包括体外和体内模型的应用条件与结果判定准则。

OECD TG 405《化学品急性眼刺激性/腐蚀性测试指南》:经济合作与发展组织制定的标准,用于评估化学品对眼睛的潜在刺激或腐蚀作用,提供动物替代方法的实施框架,减少伦理争议。

GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》:中国国家标准,等效采用国际标准,规范了国产产品刺激性检测的试样制备、试验程序和数据分析要求。

ASTM E2521-13《体外皮肤刺激性的标准测试方法》:美国材料与试验协会标准,描述了使用重建人体表皮模型评估化学品皮肤刺激性的体外方法,提高检测效率和可重复性。

ISO 11930:2019《化妆品 微生物学 防腐效能测试与评价》:国际标准中涉及防腐剂刺激性评估部分,确保化妆品在防腐同时不增加刺激性,适用于无泪配方相关检测。

GB/T 29665-2013《护肤品刺激性人体试验方法》:中国国家标准针对护肤品的人体斑贴试验标准,规定志愿者皮肤刺激测试的流程、评分标准及安全控制措施。

检测仪器

pH计:采用玻璃电极测量溶液酸碱度的电子仪器,精度可达±0.01 pH单位,在本检测中用于定量分析产品pH值,确保其符合皮肤生理范围,避免酸碱失衡引发刺激。

表面张力仪:基于吊片法或滴体积法原理测量液体表面张力的设备,量程通常为0-100 mN/m,功能为评估产品与黏膜的润湿性,高张力值可能指示产品不易铺展,增加局部刺激风险。

细胞培养系统:包含CO2培养箱、倒置显微镜和细胞计数器的成套设备,可维持细胞在恒温恒湿环境下生长,用于细胞毒性检测,通过观察细胞形态和存活率变化评估配方刺激性。

斑贴试验装置:由惰性材料制成的贴片和固定带组成,用于人体皮肤刺激性测试,功能为将产品均匀施加于皮肤表面,模拟实际使用条件,观察短期炎症反应。

分光光度计:利用紫外-可见光吸收原理分析样品浓度的仪器,波长范围190-1100 nm,在本检测中用于测定细胞培养液中的代谢物浓度,间接评估产品对细胞的毒性程度。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院
北检(北京)检测技术研究院