项目数量-1902
皮肤亲和性检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-10-05
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
皮肤刺激性测试:通过体外或体内方法评估材料对皮肤的直接刺激作用,使用标准化模型测定红肿、水肿等反应等级,确保材料安全性符合法规要求。
皮肤过敏性检测:采用动物模型或体外系统检测材料致敏潜力,评估接触后免疫反应强度,预防过敏性疾病发生。
细胞毒性评估:利用人源皮肤细胞培养体系检测材料浸提液对细胞存活率的影响,量化细胞损伤程度以评价生物相容性。
光毒性测试:结合紫外线照射条件分析材料光敏反应,测定光照下皮肤炎症指标,适用于防晒产品及户外材料评估。
皮肤屏障功能检测:通过测量经皮水分流失率及角质层完整性,评估材料对皮肤保护功能的影响,确保长期使用无损害。
化学物质渗透性测试:使用皮肤模拟装置测定材料中化学成分穿透皮肤的能力,评估潜在系统性毒性风险。
微生物相容性检测:分析材料对皮肤常驻菌群的影响,包括抑菌性及菌群平衡变化,防止微生物相关皮肤问题。
热舒适性评估:测量材料与皮肤接触时的热传导性能及湿度调节能力,确保使用过程中无过热或不适感。
机械刺激性测试:通过摩擦、压力模拟装置评估材料表面粗糙度对皮肤的物理刺激,预防擦伤或磨损。
长期使用安全性监测:采用重复接触实验观察材料累积效应,跟踪皮肤适应性及慢性反应指标。
材料可萃取物分析:检测材料在模拟体液中释放的化学物质种类与浓度,评估可浸出成分的皮肤影响。
pH适应性测试:测定材料与皮肤接触后的pH值变化,确保符合皮肤生理酸碱平衡范围。
检测范围
医用敷料材料:直接接触伤口或健康皮肤的绷带、贴剂等产品,需评估其生物相容性及对皮肤愈合过程的影响。
纺织品服装:日常穿戴的棉、化纤等织物,检测染料残留、纤维粗糙度等指标以防止皮肤刺激或过敏。
化妆品及护肤品:涂抹于面部的乳液、精华等产品,重点测试成分渗透性、刺激性及光毒性风险。
婴幼儿护理用品:尿布、湿巾等高频接触皮肤物品,要求严格的化学安全性与机械舒适性检测。
医疗器械接触部件:血糖仪贴片、监护电极等医疗设备组件,需通过细胞毒性与过敏性多重测试。
家居清洁用品:手套、抹布等清洁工具材料,评估化学耐受性及长期使用对皮肤的累积效应。
运动防护装备:护膝、运动服饰等出汗环境下接触材料,检测湿热条件下的皮肤相容性。
工业防护服:化工、焊接等场景使用的特种服装,测试阻燃涂层、化学渗透对皮肤的安全性。
美容仪器接触头:射频仪、清洁仪等设备直接接触部件,评估材料导电性及温度变化对皮肤的刺激。
宠物护理产品:动物用洗发水、窝垫等物品,考虑不同物种皮肤特性进行适应性检测。
文具及玩具材料:儿童接触的橡皮、塑料玩具表面,检测可迁移化学物质对敏感皮肤的潜在危害。
汽车内饰材料:座椅皮革、方向盘包覆层等长期接触部位,评估耐汗性及紫外线老化后的皮肤影响。
检测标准
ISO 10993-10:2021《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验》:规定医疗器械材料皮肤刺激性及过敏性测试方法,包括体内外实验设计原则与结果判定标准。
ASTM F719-81《无纺布材料皮肤刺激性标准实践》:描述无纺布类材料原发性皮肤刺激测试流程,涵盖试样制备、应用时间及观察指标要求。
GB/T 16886.10-2017《医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验》:中国国家标准等效采用ISO 10993-10,细化实验动物管理及体外替代方法规范。
OECD TG 439《体外皮肤刺激性的重建人表皮模型测试指南》:国际经合组织发布的体外皮肤刺激测试标准,使用三维皮肤模型替代动物实验。
EN 1811:2011《直接及长期与皮肤接触物品的镍释放量测定》:欧洲标准规定镍释放限值测试方法,预防金属过敏反应。
GB/T 39380-2020《纺织品 皮肤刺激性检测方法》:中国纺织行业标准规定织物提取液对动物皮肤刺激性的评价程序。
ISO 11985-1:2017《眼科光学 接触镜护理产品 第1部分:微生物相容性》:涉及接触镜护理液对眼周皮肤的相容性测试要求。
ASTM D7209-2006《化妆品安全性评价中人体重复刺激斑贴试验标准指南》:提供人体皮肤斑贴试验的设计与执行规范,评估累积刺激效应。
检测仪器
皮肤模拟渗透仪:采用人工膜或动物皮肤模型模拟人体渗透过程,精确测量化学物质穿透速率与累积量,用于评估经皮吸收风险。
细胞培养倒置显微镜:具备相差观察及图像采集功能,实时监测皮肤细胞形态变化与存活状态,支持 cytotoxicity 测试的定量分析。
紫外-可见分光光度计:波长范围190-800nm,用于检测材料浸提液的光吸收特性,辅助光毒性试验中活性氧物种的定量。
微机控制万能材料试验机:集成力值传感器(精度±0.5%)、位移控制模块,可进行材料摩擦系数测定,评估机械刺激性。
气相色谱-质谱联用仪:高灵敏度检测材料可萃取物中的挥发性有机物,鉴定潜在致敏成分并定量分析。
皮肤表面温度与湿度监测系统:多探头同步测量接触区域温湿度变化,数据采集频率达1Hz,评价热舒适性指标。
流式细胞仪:通过荧光标记分析皮肤细胞凋亡率及炎症因子表达,提供过敏性测试的免疫学数据支持。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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