急性眼刺激性检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-25  

急性眼刺激性检测是评估化学物质或产品对眼部组织短期暴露后产生刺激效应的重要毒理学测试项目。该检测依据国际标准化方法(如OECD405),通过体内外实验模型对受试物进行分级评价,重点关注角膜浑浊、虹膜充血及结膜水肿等病理学指标。其数据广泛应用于化学品安全评估、化妆品备案及医疗器械生物相容性研究等领域。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

急性眼刺激性检测体系包含四大核心模块:

体内眼刺激试验:采用Draize试验法进行活体动物测试,通过标准化评分系统量化角膜、虹膜及结膜损伤程度

体外替代试验:包括重组人体角膜模型(EpiOcular)、鸡胚绒毛膜尿囊膜试验(HET-CAM)及离体牛角膜浑浊渗透性试验(BCOP)

理化性质筛查:测定pH值范围(<2或>11.5时直接判定强刺激性)、渗透压摩尔浓度及表面张力参数

成分毒理分析:针对表面活性剂、强酸强碱、氧化还原剂等高风险成分建立定量构效关系模型

检测范围

本检测适用于以下七大类物质的眼接触风险评估:

工业化学品:金属加工液、脱模剂、清洗溶剂等生产过程中可能接触眼部的物质

日化产品:洗发水、染发剂、睫毛增长液等直接接触眼周区域的个人护理品

医药制剂:滴眼液基质成分、眼科手术冲洗液及全身用药的眼部代谢产物

农药制剂:杀虫剂、除草剂等农用化学品在喷洒过程中的眼部暴露风险

纳米材料:粒径<100nm的工程纳米颗粒在角膜上皮的蓄积效应研究

医疗器械:隐形眼镜护理液、眼科手术器械涂层材料的生物相容性验证

新型材料:可降解生物材料、3D打印树脂等创新材料的眼部接触安全性预判

检测方法

现行国际标准方法体系包含三个技术层级:

传统动物实验法

依据OECD 405指南实施改良Draize试验:选用新西兰白兔作为实验模型,将0.1mL/0.1g受试物滴入结膜囊后闭合眼睑1秒。分别在1h、24h、48h和72h使用裂隙灯显微镜进行分级评分(0-4分制),持续观察21天评估恢复情况。

体外替代方法组学

EpiOcular模型(OECD 492)

Short Time Exposure试验(OECD 491)

荧光素漏出试验(FLT)

计算机预测模型

基于QSAR算法整合分子量、logP值、氢键供体数等12项分子描述符构建刺激概率预测矩阵。

检测仪器

完整检测体系需配置以下五类专业设备:

注:所有设备均需定期进行计量校准并参与实验室间比对验证,其中关键仪器如活体成像系统需每季度执行NIST可追溯性验证。

本检测流程严格遵循ISO/IEC 17025质量管理体系要求,实验操作人员均持有GLP规范培训证书。数据采集采用LIMS系统实现全程电子化追溯。

特别声明:本文所述技术内容仅反映当前科学认知水平,具体检测方案应根据受试物特性进行适应性调整。

版本信息:根据2023年OECD最新修订的体外皮肤刺激测试指南(No.439 Rev.2),新增角膜基因表达谱芯片分析方法。

重要提示:动物实验仅在其他替代方法不可行时作为最后选择方案实施。

如需获取更多技术细节请联系实验室质量管理部门。

本实验室持有CNAS认可证书(编号:L1234)和CMA资质认定证书(编号:2023XYZ001)。

本文内容仅供参考不作为法规符合性判断依据。

*部分数据来源于欧盟ECVAM数据库2023年度更新版本。

附录文件详见实验室官网技术文档下载区。

请于实验前30个工作日提交完整MSDS文件。

特殊样品需提前进行生物安全等级评估。

建议结合皮肤刺激性测试结果进行综合风险评估。

推荐使用GHS分类系统进行危害等级划分。

典型案例分析报告可向技术委员会申请查阅。

定期举办GLP规范操作培训班。

提供加急检测通道服务。

设备类型技术参数要求功能应用
活体成像系统

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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