心电监护仪检测

检测项目

心电监护仪检测包含基础性能验证与专项功能评估两大模块。基础性能验证涵盖心电信号采集系统的幅度精度（±5%误差限值）、频率响应（0.67-40Hz带宽）、共模抑制比（≥89dB）及噪声水平（≤30μVp-p）四项核心参数；专项功能评估包括ST段测量偏差（±0.1mV）、心律失常分析准确率（≥95%）、呼吸阻抗监测线性度（±10%）以及血氧饱和度模拟测试（70-100%范围）等扩展功能验证。针对报警系统需完成三级响应测试：一级报警延迟时间（≤10秒）、二级报警音量梯度（50-85dB可调）、三级报警事件记录完整性（≥200条存储容量）。

检测范围

本检测规程适用于Ⅱ类医用电气设备中的心电监护设备全生命周期管理，具体包含三类应用场景：重症监护病房（ICU）用多参数监护仪（8/12导联配置）、急诊科用便携式监护仪（3/5导联配置）以及手术室专用无线遥测监护系统。特殊机型需增加专项测试：新生儿监护仪的起搏脉冲抑制功能（500mV/10ms脉冲耐受）、运动负荷试验监护仪的基线漂移补偿能力（±300mV动态范围）、以及具备网络传输功能的远程监护设备的数据加密完整性验证（AES-256加密协议）。

检测方法

采用三级递进式验证体系：初级验证使用ECG模拟器（FLUKE ProSim8）输出标准波形组（方波/三角波/正弦波），通过数字示波器（Keysight DSOX1204G）捕获设备输出信号进行时域/频域分析；中级验证实施动态性能测试，采用动态心电数据库（MIT-BIH Arrhythmia Database）进行R波检出率统计与ST段偏移量比对；高级验证开展临床环境模拟测试，在屏蔽室内构建多源干扰场景（手术电刀干扰/移动通信信号/医疗设备串扰），使用频谱分析仪（Rohde & Schwarz FPL1003）记录设备抗干扰表现。针对电气安全性能执行接地阻抗测试（≤0.1Ω）、漏电流测量（正常状态≤0.1mA/单一故障≤0.5mA）以及介质强度试验（1500V/50Hz持续1min）。

检测仪器

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。