中药成分检测-检测标准-检测项目-北检院

检测项目

中药成分检测体系包含六大核心项目：有效成分定量分析主要针对生物碱（如黄连中的小檗碱）、黄酮类（如黄芩中的黄芩苷）、皂苷类（如人参中的人参皂苷）等活性物质进行含量测定；有害物质检测涵盖重金属（铅、砷、汞、镉）、农药残留（有机磷、拟除虫菊酯）及真菌毒素（黄曲霉毒素）的限量控制；微生物指标包括需氧菌总数、霉菌酵母菌及特定致病菌的检验；真伪鉴别通过DNA条形码技术鉴别基原物种；溶剂残留检测针对提取工艺中的乙醇、丙酮等有机溶剂；指纹图谱分析用于整体成分特征比对。

检测范围

检测对象覆盖中药材全产业链：原料药材需进行产地溯源与采收期验证；炮制品重点监控加工过程中的成分转化（如附子炮制前后乌头碱变化）；中成药制剂需评估制剂工艺对有效成分的影响；配方颗粒需建立与标准汤剂的成分一致性评价；进口药材须符合中国药典与出口国标准的双重验证；代用茶等新型产品需筛查非法添加化学成分；动物源性药材（如麝香）需进行物种特异性鉴定；珍稀濒危药材（如沉香）实施替代品鉴别。

检测方法

现行标准方法体系包含：高效液相色谱法（HPLC）用于80%以上单体成分定量分析；气相色谱-质谱联用（GC-MS）检测挥发性成分及农药残留；电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）实现ppb级重金属痕量分析；超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱（UPLC-QTOF）用于未知物筛查；DNA微条形码技术可鉴别高度降解样本；近红外光谱（NIRS）实现原料快速初筛；生物效价测定法评估整体药效活性；扫描电子显微镜（SEM）鉴别显微特征差异。

检测仪器

实验室配置四级杆液质联用仪（LC-MS/MS）满足多残留同步检测需求；三重四极杆气质联用仪（GC-MS/MS）提升农残分析灵敏度至0.01mg/kg；激光剥蚀电感耦合等离子体质谱（LA-ICP-MS）实现元素空间分布分析；超高效合相色谱（UPC2）解决脂溶性成分分离难题；全自动固相萃取系统保证前处理重现性；冷冻研磨仪确保DNA提取完整性；三维荧光光谱仪构建特征指纹图谱；制备型高效液相色谱仪用于标准品纯化制备。所有设备均通过CNAS校准认证并参与国际能力验证。