正骨药祛痘膏成分检测

检测项目

本检测涵盖三大核心模块共12项具体指标：

活性成分分析：水杨酸（Salicylicacid）含量测定（限量2%）、积雪草苷（Asiaticoside）纯度验证、丹参酮ⅡA（TanshinoneIIA）定量分析

风险物质筛查：铅/砷/汞/镉重金属总量（≤10mg/kg）、糖皮质激素类（地塞米松等7种）、抗生素类（克林霉素等5种）违禁添加物

微生物指标：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤100CFU/g）、耐热大肠菌群/金黄色葡萄球菌/铜绿假单胞菌致病菌检验

理化特性测试：pH值范围（4.5-8.5）、氧化稳定性试验（40℃/RH75%加速试验）、基质均匀度（RSD≤5%）

检测范围

本次检测覆盖产品全成分体系：

植物提取物组分：黄芩根提取物（Scutellariabaicalensis）、甘草根提取物（Glycyrrhizaglabra）、苦参碱（Matrine）等8种宣称中药成分

化学添加剂体系：卡波姆增稠剂（Carbomer）、苯氧乙醇防腐剂（Phenoxyethanol）、聚山梨醇酯-80乳化剂（Polysorbate80）

基质辅料系统：丙二醇保湿剂（Propyleneglycol）、硅油衍生物（Dimethicone）、微晶蜡（Microcrystallinewax）等6类载体材料

潜在污染物谱：生产过程中可能引入的塑化剂（邻苯二甲酸酯类）、溶剂残留（甲醇/乙醇）、工艺副产物（亚硝胺类）

检测方法

采用国际通用标准化分析方法：

HPLC-DAD法：依据《中国药典》2020版四部通则0512建立梯度洗脱程序，C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流速1.0mL/min，柱温30℃，对水杨酸及植物活性成分进行定量分析

GC-MS/MS法：参照ISO12787:2011标准优化衍生化条件，DB-5MS毛细管柱（30m0.25mm0.25μm），EI离子源多反应监测模式（MRM），筛查17种糖皮质激素及抗生素残留

ICP-MS法：执行GB/T35828-2018前处理规程，微波消解系统控制温度梯度（180℃/15min），氦气碰撞模式消除多原子离子干扰，测定4种重金属元素含量

微生物培养法：按照GB7918.1-1987规范操作，卵磷脂吐温80营养琼脂培养基35℃培养72小时计数需氧菌总数；沙氏葡萄糖琼脂培养基28℃培养5天测定霉菌酵母菌总数

检测仪器

实验使用经CNAS认证的精密分析设备：

Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器及ChemStation工作站，波长扫描范围190-900nm，用于活性成分定量分析

ThermoScientificTSQ9000GC-MS/MS三重四极杆质谱仪：质量数范围10-1050amu，扫描速度12500amu/s，实现痕量违禁物质精准筛查

PerkinElmerNexION2000ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪：四级杆碰撞反应池技术（ORS3），检出限达ppt级，满足重金属超痕量分析需求

Sartorius微生物培养系统：MBR-420生化培养箱温度波动度0.5℃，配合Millipore微生物限度过滤装置完成无菌检验操作

CEMMARS6微波消解仪：40位高通量转子设计，最高控温300℃，压力1500psi保障样品前处理安全性

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。