健康信息学特征框架检测

检测项目

数据完整性验证、隐私保护强度评估、系统互操作性测试、元数据规范性核查、术语标准化匹配度分析、访问控制有效性检验、审计追踪完备性审查、接口协议一致性验证、临床决策逻辑校验、数据加密强度测定、身份认证可靠性测试、容灾恢复能力评估、响应时间性能监测、负载压力耐受性测试、可视化界面合规性审查、生物信号采集精度验证、医学影像传输保真度检验、自然语言处理准确性测评、机器学习模型偏差检测、知识图谱关联度分析、区块链存证可信度验证、API调用安全性审计、云存储合规性核查、移动端数据同步可靠性测试、可穿戴设备信号稳定性监测、远程会诊延迟率测定、电子处方流转合规性审查、患者主索引匹配精度验证、医疗物联网设备兼容性测试、人工智能诊断可解释性评估

检测范围

电子健康记录系统（EHR）、医院信息管理系统（HIS）、实验室信息管理系统（LIS）、医学影像存档与通信系统（PACS）、放射科信息系统（RIS）、临床决策支持系统（CDSS）、患者主索引系统（EMPI）、区域卫生信息平台（RHIN）、远程医疗会诊平台、移动医疗应用程序（APP）、可穿戴健康监测设备（如智能手环）、植入式医疗传感器（如心脏监测器）、医疗云服务平台（如影像云）、电子处方流转平台（eRx）、药品追溯管理系统（DTS）、基因测序数据分析系统（NGS）、病理切片数字化扫描系统（WSI）、手术机器人控制系统（如达芬奇系统）、急救车联网终端设备（IoT）、智能输液泵控制系统（IVPump）、呼吸机参数监测模块（VentilatorMonitor）、血糖仪数据传输模块（Glucometer）、电子体温监测贴片（TempPatch）、心电监护仪信号采集单元（ECGMonitor）、医疗废物追踪智能终端（WasteTracker）、消毒供应室追溯系统（CSSDTraceability）、临床试验电子数据采集系统（EDC）、公共卫生应急指挥平台（PHEMS）、医保结算智能审核系统（InsuranceAuditAI）

检测方法

功能测试法：通过黑盒测试验证系统核心功能与需求规格的符合程度
渗透测试法：模拟网络攻击检验系统的安全防护能力
协议分析法：使用Wireshark等工具解析HL7/FHIR/DICOM协议传输合规性
压力测试法：采用LoadRunner进行高并发场景下的系统稳定性验证
代码审计法：对医疗AI算法源代码进行静态安全扫描
加密验证法：通过密码学分析工具检验AES/RSA算法的实现强度
生物计量法：使用标准信号发生器校准医疗设备的测量精度
语义分析法：基于SNOMEDCT/LOINC术语库进行临床文档结构化验证
模型验证法：采用混淆矩阵评估AI诊断系统的敏感性与特异性
容灾演练法：通过故障注入测试系统的业务连续性保障能力

检测标准

ISO/HL710781:2015电子健康记录系统功能模型
ISO27799:2016健康信息安全管理体系规范
IHEITITF-3跨机构文档共享技术框架
DICOMPS3.1-2023医学数字成像与通信标准
NISTSP800-66r2健康保险流通与责任法案实施指南
GB/T22239-2019信息安全技术网络安全等级保护基本要求
YY/T0664-2020医学影像存储与传输系统软件技术要求
FDA21CFRPart11电子记录与电子签名规范
ASTME2147-01(2018)临床实验室信息系统标准指南
IEEE11073-10404-2020个人健康设备通信协议标准

检测仪器

数据完整性分析仪：采用哈希算法校验医疗数据的完整性与一致性
网络协议分析仪：配备HL7/FHIR专用解析模块的硬件设备
温湿度循环试验箱< p="" strong]：模拟极端环境下的设备运行稳定性测试<="">

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。