医用退热凝胶检测

检测项目

粘度检测：评估凝胶流动特性，具体检测参数包括测量范围0.1-10000 mPa·s，精度±2%。

pH值检测：测定凝胶酸碱度，具体检测参数包括测量范围0-14，精度±0.01。

微生物限度测试：检测细菌、霉菌和酵母菌数量，具体检测参数包括限度≤100 CFU/g。

重金属含量检测：量化铅、砷、汞等重金属残留，具体检测参数包括检出限0.1 ppm。

有效成分含量测定：分析退热活性物质如薄荷醇，具体检测参数包括HPLC法精度±1%。

稳定性测试：评估储存条件下产品变化，具体检测参数包括温度40°C、湿度75%、时间3个月。

皮肤刺激性测试：评估对皮肤的潜在刺激，具体检测参数包括依据ISO 109具体检测参数包括依据ISO 10993-10标准。

透皮吸收率检测：测量成分通过皮肤的吸收效率，具体检测参数包括Franz扩散池法时间0-24小时。

凝胶强度测试：测定机械抗压性能，具体检测参数包括压缩力范围0-100 N。

水分含量检测：量化凝胶中水分比例，具体检测参数包括卡尔费休法精度±0.1%。

检测范围

水凝胶基退热贴：局部降温用贴剂产品。

硅胶基退热凝胶：高透皮性凝胶制剂。

儿童用退热凝胶：专为儿童设计的温和配方产品。

成人用退热凝胶：适用于成人的高效退热制剂。

医院用退热制剂：医疗环境专业应用产品。

家庭护理产品：日常家庭使用退热凝胶。

透皮给药系统：药物递送用凝胶基质。

医疗器械辅助材料：配合医疗器械使用的凝胶。

化妆品级退热凝胶：兼具美容功能的退热产品。

生物降解型退热凝胶：环保可降解制剂。

检测标准

ISO 10993-1医疗器械生物学评价。

GB/T 16886.10皮肤刺激性测试。

ASTM D445粘度测试方法。

GB/T 5009.74重金属检测规范。

USP <61>微生物限度测试。

EP 2.6.1无菌测试要求。

GB/T 191包装储运图示标志。

ISO 13485医疗器械质量管理体系。

ASTM E96水蒸气传输测试。

GB/T 16886.5细胞毒性评估。

检测仪器

旋转粘度计：测量流体粘度特性，在本检测中用于测定凝胶流动性能，参数范围0.1-10000 mPa·s。

数字pH计：检测溶液酸碱度，在本检测中用于评估凝胶pH值，精度±0.01。

微生物培养箱：培养微生物样本，在本检测中用于进行微生物限度测试，温度控制20-40°C。

高效液相色谱仪：分离和定量化合物液相色谱仪：分离和定量化合物，在本检测中用于测定有效成分含量，波长范围190-1100 nm。

恒温恒湿箱：模拟环境条件，在本检测中用于稳定性测试，温度范围-10°C至80°C，湿度20-95%。°C，湿度20-95%。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。