项目数量-0
耳内窥镜检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-26
耳内窥镜检测专业评估医疗设备的性能和安全特性，关键检测点包括光学清晰度、分辨率、视野范围、图像畸变控制、照明均匀性、机械强度、生物相容性、密封性、电气安全和色彩还原度，确保设备在诊断应用中可靠高效。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
光学分辨率：测量最小可辨识细节能力。参数：10至50线对/毫米。
视野角度：确定观察范围大小。参数：60°至120°。
图像畸变：评估光学失真程度。参数：最大畸变率小于5%。
照明均匀性：检查光源分布一致性。参数：偏差低于10%。
深度聚焦：测量有效焦距范围。参数：5毫米至50毫米。
色彩还原度：评定颜色再现准确性。参数：Delta E值低于3.0。
机械强度：测试物理耐用性。参数：抗压强度超过50牛顿。
生物相容性：确保材料人体安全性。参数：符合细胞毒性测试标准。
电气安全：检测电磁兼容性。参数：泄漏电流小于100微安。
视频延迟：测量图像传输时效。参数：延迟低于100毫秒。
光传输效率：分析光线损失率。参数：效率高于90%。
检测范围
医用耳镜镜头：刚性结构用于直接耳道观察。
柔性耳内窥镜：可弯曲设计适应复杂解剖结构。
视频耳镜系统：集成摄像组件实时成像。
光导纤维束：传输光源至目标区域。
成像传感器：捕捉并处理光学信号。
显示器单元：显示耳内图像输出。
连接线缆：负责数据与电力传输。
操作手柄：用户控制交互界面。
消毒设备：确保器械无菌处理。
活检工具附件：辅助组织采样作业。
便携式耳镜套件：移动诊断解决方案。
放大透镜组件：增强图像细节观察。
检测标准
ISO 8600-5：内窥镜光学性能测试通用规范。
GB/T 16886：医疗器械生物相容性评估要求。
IEC 60601-1：医用电气设备基本安全标准。
ASTM F2214：内窥镜机械强度试验方法。
ISO 10993：生物材料风险评价指南。
GB/T 14710：医用电气设备环境适应性测试。
ISO 13485：医疗器械质量管理体系要求。
IEC 62366：可用性工程应用规范。
GB/T 191：包装和标签标识通用规则。
ISO 14971：医疗设备风险管理流程标准。
检测仪器
光学分辨率测试仪：分析最小可辨识细节能力。功能：投影标准图案并量化图像清晰度。
光强分布分析系统：测量照明均匀分布特性。功能：扫描视野并用光度计记录照度值。
角度测量装置：确定视野范围大小。功能：通过旋转平台校准参考角度。
失真分析仪：评估图像几何变形程度。功能：采集图像并计算畸变率参数。
生物相容性测试设备：检验材料人体安全性。功能：执行细胞毒性试验评估生物反应。
密封性能测试仪：检查防水防尘特性。功能：模拟水下环境验证IP等级。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
上一篇：肾镜检测
下一篇：尿道膀胱镜检测
