脑电图机检测

检测项目

增益准确性：评估信号放大精度，检测参数包括增益误差±1%以内。

频率响应：测量设备带宽性能，检测参数如0.5Hz至70Hz范围内偏差±3dB。

共模抑制比：评估抗干扰能力，检测参数为CMRR值大于110dB。

噪声水平：量化背景电噪声，检测参数如输入噪声小于2μV RMS。

通道一致性：验证多通道信号同步，检测参数包括增益差异不超过1%。

电极阻抗测试：检查电极接触阻抗，检测参数如阻抗值低于10kΩ。

线性度验证：测量输入输出线性关系，检测参数如非线性度小于0.5%。

采样率准确性：确认采样频率精度，检测参数如采样率误差低于0.1%。

滤波器性能：评估滤波截止频率，检测参数如高通滤波器0.5Hz±0.1Hz。

事件标记精度：测试时间同步能力，检测参数为时间误差±1ms。

漂移测试：监测基线稳定性，检测参数如基线漂移小于5μV每分钟。

检测范围

医院临床脑电图机：用于神经系统疾病诊断的设备。

便携式脑电图设备：移动环境下的脑电信号监测仪器。

神经科学研究系统：认知实验和脑功能分析专用设备。

睡眠监测仪：评估睡眠阶段与障碍的脑电图装置。

脑机接口装置：实现脑电信号控制外部设备的系统。

新生儿脑电图仪：针对婴儿脑电信号采集的专用设备。

脑电图电极阵列：信号采集用接触电极组件。

脑电图模拟系统：设备校准与测试用信号发生器。

多模态生理监测系统：整合脑电图与其他生物信号的综合设备。

教育培训设备：医学教学用脑电图操作模拟器。

脑电图数据记录仪：信号存储与回放设备。

检测标准

ISO 80601-2-26规范脑电图机基本安全与性能要求。

GB/T 14710-2009规定医用电气设备环境试验方法。

IEC 60601-1确立医用电气设备通用安全标准。

GB/T 16886系列标准涵盖医疗器械生物学评价。

ASTM F2503定义医疗设备MRI环境标记要求。

ISO 13485建立医疗器械质量管理体系框架。

GB 9706.1规定医用电气设备安全通用要求。

IEC 60601-2-26针对脑电图机特定性能标准。

ANSI/AAMI EC13涉及心电图设备性能测试方法。

ISO 10993规范医疗器械生物相容性评价。

检测仪器

脑电图信号发生器：模拟标准脑电波形用于设备校准。

高精度电压测量仪：执行信号幅度准确性测试与分析。

频谱分析设备：进行频率响应和噪声频谱特性评估。

阻抗测试装置：测量电极皮肤接触阻抗值。

多通道数据采集系统：记录和分析脑电信号数据流。

信号校准源：提供精确电压输入验证增益性能。

可控噪声发生器：引入干扰信号测试设备抗噪能力。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。