生物电反馈刺激仪检测

检测项目

绝缘电阻测试：评估设备电气隔离性能，测量范围100MΩ至10GΩ，精度±5%

泄漏电流测量：监控潜在电击风险，交流泄漏上限0.1mA，直流泄漏上限0.01mA

输出电压精度：验证刺激信号稳定性，量程0-50V，误差±1%满量程

输出电流精度：确保治疗电流一致性，范围0-100mA，偏差±0.5mA

频率稳定性测试：检测信号频率波动，基频10Hz-100Hz，漂移<0.1%

生物信号采集精度：评估反馈信号灵敏度，分辨率0.1mV，采样率1000Hz

温度升高测试：考察设备热安全，表面温升<10℃，环境温度25±5℃

电磁兼容性测试：防止电磁干扰，辐射发射限值30dBμV/m，抗扰度测试等级3V/m

机械强度测试：验证结构耐久性，冲击测试50g加速度，振动测试5-500Hz

电池寿命测试：评估能源系统可靠性，充放电循环500次，容量衰减<20%

反馈响应时间：测量系统延迟，信号处理时间<10ms，误差±1ms

检测范围

医疗康复设备：用于物理治疗的神经肌肉电刺激仪器

家庭健康监测仪：个人使用的生物反馈训练设备

运动员训练设备：提升运动表现的肌电反馈器械

神经调节装置：治疗神经系统疾病的电刺激工具

疼痛管理器械：缓解慢性疼痛的反馈刺激系统

儿童康复玩具：集成电反馈的游戏化治疗设备

老年护理设备：辅助老年人群活动的刺激仪器

远程医疗设备：支持无线传输的反馈治疗装置

特殊教育工具：针对学习障碍的认知反馈仪器

美容护理设备：皮肤电刺激反馈的美容器械

研究实验仪器：科研用途的生物电信号采集设备

检测标准

依据IEC 60601-1医疗电气设备安全通用要求

ISO 13485医疗器械质量管理体系标准

GB 9706.1医用电气设备安全标准

IEC 62304医疗设备软件生命周期规范

ISO 10993医疗器械生物相容性评价

GB/T 16886医疗器械生物学评价系列标准

IEC 61000系列电磁兼容性标准

ISO 14971医疗器械风险管理规范

GB/T 26125电子电气产品有害物质限制

IEC 60601-2-10神经和肌肉刺激器特殊要求

检测仪器

多参数电表：测量电压电流电阻参数，功能为精确量化输出特性和安全指标

数字示波器：显示电信号波形，功能为分析频率稳定性和信号完整性

红外测温仪：监控设备表面温度，功能为评估热安全性能和温升限值

电磁兼容测试系统：评估辐射和抗扰度，功能为验证设备电磁干扰合规性

信号发生器：模拟生理输入信号，功能为测试生物反馈灵敏度和响应时间

负载模拟器：仿生人体电阻负载，功能为模拟实际应用条件下的电流输出

数据采集系统：记录实时反馈数据，功能为分析信号采集精度和设备可靠性

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。