细胞固定液检测

检测项目

甲醛含量：检测细胞固定液中甲醛的浓度，直接影响固定效果和样本保存时间，测量范围0.1%~10%（质量分数），精度±0.05%

戊二醛含量：戊二醛作为交联剂，其含量过高会导致细胞结构过度收缩，测量范围0.05%~5%（质量分数），检测限0.01%

pH值：细胞固定液的pH值需适应细胞环境，过酸或过碱会破坏细胞结构，测试范围4.0~8.0，精度±0.02pH单位

渗透压：维持细胞形态的关键指标，过高或过低会导致细胞肿胀或皱缩，测量范围200~400mOsm/kg，误差±5mOsm/kg

固定效率：评估对细胞结构的保留能力，通过HE染色观察细胞形态完整性，判断标准为≥95%细胞结构清晰可辨

蛋白质交联程度：反映固定液对蛋白质的固定效果，采用BCA法测定未交联蛋白质含量，检测范围0~10mg/mL，精度±0.1mg/mL

微生物限度：检测固定液中的细菌、真菌等微生物污染，菌落计数限≤10CFU/mL，采用平板计数法

乙醇浓度：部分细胞固定液含乙醇成分，其浓度影响细胞脱水效果，测量范围10%~70%（体积分数），精度±0.5%

苯酚红含量：作为pH指示剂，其含量需符合配方要求，检测范围0.001%~0.1%（质量分数），检测限0.0005%

细胞形态保持率：通过显微镜观察固定后的细胞形态，计算保持正常形态的细胞比例，要求≥90%，统计误差±2%

甘油含量：部分细胞固定液添加甘油以防止冷冻损伤，测量范围1%~20%（质量分数），精度±0.1%

重金属残留：检测铅、镉等重金属元素含量，防止样本污染，测量范围0.01~10mg/kg，检测限0.005mg/kg

检测范围

组织病理学固定液：用于临床手术标本、病理活检组织的固定，如甲醛固定液、乙醇固定液等

细胞培养固定液：适用于体外培养的细胞株（如HeLa细胞、HepG2细胞）的固定，用于免疫组化、荧光染色等实验

血液细胞固定液：用于外周血、骨髓等血液样本的细胞固定，为血常规、细胞形态学分析提供稳定样本

微生物固定液：用于细菌、真菌等微生物样本的固定，保持其形态结构，便于显微镜观察和鉴定

冷冻切片固定液：针对冷冻切片样本设计，防止组织融化和结构破坏，适用于免疫荧光等快速检测

电子显微镜固定液：用于透射电镜（TEM）和扫描电镜（SEM）样本的固定，保持细胞超微结构，如戊二醛-锇酸固定液

流式细胞术固定液：用于流式细胞仪检测的细胞样本固定，保持细胞表面标志物的完整性，测量范围涵盖淋巴细胞、癌细胞等

病理诊断固定液：临床病理诊断中常用的固定液，如中性福尔马林固定液，用于各种组织样本的长期保存

动物实验固定液：用于动物实验中组织样本的固定，如小鼠肝、肾组织，保证实验结果的可重复性

植物细胞固定液：用于植物组织样本的固定，如叶片、根尖细胞，保持细胞壁和细胞器的结构，适用于植物病理学研究

forensic病理固定液：用于法医病理样本的固定，如尸体组织，保持样本稳定性以满足司法检测要求

干细胞固定液：用于干细胞样本的固定，保持干细胞形态和表面标志物，适用于干细胞研究和临床应用

检测标准

GB/T 14666-2003 分析化学试剂 试验方法通则

GB/T 601-2016 化学试剂 标准滴定溶液的制备

ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

ASTM E1490-20 甲醛溶液浓度测定的标准试验方法

GB/T 6682-2008 分析实验室用水规格和试验方法

ISO 9001:2015 质量管理体系 要求

GB/T 27405-2008 实验室质量控制规范 食品微生物检测

ASTM D1078-20 挥发性有机化合物（VOC）含量测定的标准试验方法

GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验

ISO 17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求

GB/T 21782.10-2008 化学品 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验方法

ASTM E2526-20 细胞固定液性能评价的标准试验方法

检测仪器

高效液相色谱仪（HPLC）：用于细胞固定液中有机成分（如甲醛、戊二醛）的定量分析，配备紫外检测器，检测限0.01mg/mL，保留时间重复性RSD≤0.5%

pH计：用于测量细胞固定液的pH值，采用玻璃电极，测量范围0~14pH，精度±0.02pH，支持温度自动补偿（0~100℃）

渗透压仪：采用冰点下降法测定细胞固定液的渗透压，测量范围100~1000mOsm/kg，误差±2mOsm/kg，样品量需求≤0.5mL

微生物培养箱：用于细胞固定液的微生物限度检测，控制温度35±1℃，相对湿度≥90%，内部配备紫外线消毒灯，消毒时间≥30分钟/次

生物显微镜：用于观察固定后的细胞形态，评估固定效果，配备10×、40×、100×物镜，目镜放大倍数10×，总放大倍数100×~1000×，可连接数码摄像头记录图像

电子天平：用于细胞固定液成分的精确称量，最大称量200g，最小分度值0.1mg，重复性误差≤0.2mg，支持防风罩设计

气相色谱仪（GC）：用于检测细胞固定液中的挥发性成分（如乙醇），配备火焰离子化检测器（FID），检测限0.1μg/mL，线性范围10^6

紫外-可见分光光度计：用于测定细胞固定液中苯酚红等成分的含量，波长范围190~1100nm，吸光度范围0~4A，分辨率0.1nm，基线漂移≤0.0002A/h

流式细胞仪：用于评估细胞固定液对细胞表面标志物的影响，配备488nm氩离子激光，检测通道≥3个，分选纯度≥95%，样本处理速度≥10000细胞/秒

透射电子显微镜（TEM）：用于观察细胞固定液对细胞超微结构的保持效果，加速电压100~200kV，分辨率≤0.2nm，放大倍数1000×~1,000,000×

离子色谱仪：用于检测细胞固定液中的阴离子（如氯离子、硫酸盐）含量，配备电导检测器，检测限0.01mg/L，线性范围10^5

生物安全柜：用于细胞固定液微生物检测的样本处理，保护操作人员和样本免受污染，符合ISO 14644-1 Class II标准，风速0.5m/s±0.1m/s

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。