橡胶外科手套检测

检测项目

拉伸强度：评估手套材料抵抗拉伸破坏的能力，是机械强度的关键指标。按照GB/T 528-2009标准，采用哑铃型1号试样，测试速度500mm/min，天然橡胶手套要求≥18MPa，合成橡胶手套≥15MPa。

扯断伸长率：反映手套断裂前的伸长能力，体现柔韧性与抗撕裂性。依据GB/T 528-2009，测试速度500mm/min，天然橡胶手套要求≥800%，合成橡胶手套≥700%。

抗穿刺性能：测试手套抵御尖锐物体穿刺的能力，防止手术中被器械刺破。按照GB/T 10004-2008，使用1.0mm直径不锈钢穿刺针，穿刺速度100mm/min，指尖部位要求穿刺力≥1.5N。

不透水性：检查手套是否存在针孔或破损，防止体液渗透。依据GB/T 7543-2020，采用静水压力法时压力10kPa保持1min，或电检测法（导电介质中测试泄漏电流），要求无泄漏。

老化后拉伸强度保留率：评估手套经老化后的性能稳定性，模拟长期储存或使用后的效果。按照GB/T 3512-2014，热空气老化条件70℃×168h，保留率要求≥80%。

可萃取重金属含量：检测手套中可迁移的铅、镉、汞等重金属，避免对人体造成危害。依据GB/T 17593.1-2006，采用原子吸收光谱法，铅≤0.5mg/kg，镉≤0.1mg/kg，汞≤0.01mg/kg。

邻苯二甲酸酯类增塑剂含量：测试手套中DEHP等邻苯二甲酸酯的含量，防止迁移至人体。按照GB/T 21911-2008，采用气相色谱-质谱联用法，DEHP≤1.5mg/kg。

微生物限度：检查手套表面微生物数量，确保符合医疗卫生要求。依据GB 15979-2002，细菌菌落总数≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，不得检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌等致病性微生物。

无菌检查：验证无菌手套是否符合无菌要求，针对无菌外科手套。按照《中国药典》2020版通则1101，采用薄膜过滤法或直接接种法，培养后无微生物生长。

尺寸规格：测试手套长度、宽度等尺寸，确保适配临床使用。依据GB/T 7543-2020，成人型手套长度（指尖至袖口）≥240mm，中号手掌宽度≥100mm，尺寸偏差≤±5%。

表面滑爽性：评估手套表面摩擦系数，确保操作器械时的灵活性。按照GB/T 10006-2019，采用平面摩擦方式，测试速度100mm/min，压力200g，静摩擦系数≤0.3，动摩擦系数≤0.25。

黏连性：测试手套叠加放置后的剥离难度，方便临床佩戴。依据GB/T 7543-2020，将手套成对叠加，在50℃下放置24h，剥离时无明显黏连痕迹。

检测范围

天然橡胶外科手套：以天然乳胶为原料制成，适用于常规手术操作，具备良好弹性。

合成橡胶外科手套：以丁腈、氯丁等合成材料制成，用于对天然乳胶过敏人群，耐化学腐蚀。

无菌橡胶外科手套：经灭菌处理，用于无菌手术，需满足无菌检查要求。

非无菌橡胶外科手套：未灭菌，用于清洁手术或检查，微生物限度符合GB 15979-2002。

有粉橡胶外科手套：表面涂覆滑石粉或玉米淀粉，便于快速佩戴，粉末含量符合标准。

无粉橡胶外科手套：未涂覆粉末，减少粉末残留对人体刺激，适用于敏感人群。

一次性使用橡胶外科手套：仅供单次使用，避免交叉感染，标识需注明“一次性使用”。

带纹理橡胶外科手套：表面有防滑纹理，增强器械握持力，适用于精细手术操作。

加厚型橡胶外科手套：指尖或手掌部位加厚，提高抗穿刺性能，用于骨科等创伤手术。

定制尺寸橡胶外科手套：根据不同人群手部尺寸定制，提升佩戴舒适度，减少操作疲劳。

耐化学腐蚀橡胶外科手套：具备抗碘伏、酒精等化学药物腐蚀性能，用于特殊科室手术。

检测标准

GB/T 7543-2020《橡胶外科手套》：中国国家标准，规定了手套的技术要求、试验方法及检验规则。

ISO 10282:2014《外科手套 要求和试验方法》：国际标准，适用于天然及合成橡胶外科手套。

ASTM D3577-21《JianCe Specification for Rubber Surgical Gloves》：美国材料与试验协会标准，涵盖物理、化学及微生物要求。

GB 15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》：规定一次性手套的微生物限度要求。

《中国药典》（2020版）通则1101《无菌检查法》：用于无菌手套的无菌验证。

GB/T 528-2009《硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定》：拉伸强度及扯断伸长率测试依据。

GB/T 3512-2014《硫化橡胶或热塑性橡胶 热空气加速老化和耐热试验》：老化性能评估标准。

ISO 22489:2004《Rubber gloves for medical use - Determination of water vapour transmission rate》：水蒸气透过率测定国际标准。

GB/T 17593.1-2006《纺织品 重金属的测定 第1部分：原子吸收光谱法》：可萃取重金属检测依据。

GB/T 21911-2008《食品中邻苯二甲酸酯的测定》：邻苯二甲酸酯类增塑剂检测参考标准。

检测仪器

电子拉力试验机：用于测定拉伸强度、扯断伸长率，配备哑铃型裁刀，测试速度50~500mm/min，力值精度±1%。

穿刺力测试仪：测试抗穿刺性能，采用1.0mm不锈钢穿刺针，穿刺速度100mm/min，力值分辨率0.01N。

不透水性测试仪：采用静水压力法或电检测法，静水压力可达100kPa，保持时间1~10min，电检测泄漏电流阈值≤10μA。

热空气老化试验箱：用于老化性能评估，温度范围常温~200℃，温度精度±1℃，定时范围0~999h。

原子吸收光谱仪：检测可萃取重金属，配备石墨炉原子化器，铅、镉检出限≤0.01mg/kg。

气相色谱-质谱联用仪：测定邻苯二甲酸酯类增塑剂，采用HP-5MS色谱柱（30m×0.25mm×0.25μm），质谱分辨率≥10000。

微生物限度检验系统：包括超净工作台、培养箱、菌落计数器，培养温度36℃±1℃，培养时间48h±2h。

无菌检查隔离器：用于无菌手套检查，采用单向流空气净化，洁净度A级，确保环境无菌。

尺寸测量仪：测试手套长度、宽度，配备游标卡尺（精度0.01mm）和宽度尺，尺寸偏差≤±5%。

摩擦系数测试仪：评估表面滑爽性，平面摩擦方式，测试速度100mm/min，压力200g，摩擦系数分辨率±0.001。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。