纯度色谱检测

检测项目

气相色谱法：分离挥发性化合物纯度。具体检测参数：保留时间±0.1min，峰面积重复性RSD≤2%，检测限0.1μg/mL。

高效液相色谱法：分析非挥发性化合物纯度。具体检测参数：流动相流速0.1-10mL/min，柱温30-60℃，检测波长190-900nm，分辨率≥1.5。

离子色谱法：测定离子型杂质含量。具体检测参数：电导率检测范围0.1-1000μS/cm，淋洗液梯度变化精度±1%，定量限0.01ppm。

薄层色谱法：定性评估化合物纯度。具体检测参数：Rf值偏差≤0.05，展开剂组成比例精度±1%，显色灵敏度0.1μg/spot。

尺寸排阻色谱法：分析高分子大小分布纯度。具体检测参数：分子量分离范围500-2,000,000Da，流速稳定性±0.5%，柱效≥15,000理论塔板数。

亲和色谱法：检测特定生物分子纯度。具体检测参数：结合常数Kd测量精度±5%，流速0.5-5mL/min，缓冲液pH控制±0.1单位。

手性色谱法：分离对映体纯度。具体检测参数：对映体过量值ee≥98%，手性柱选择性因子≥1.2，流动相组成误差≤0.5%vol.

超高效液相色谱法：高分辨率杂质筛查。具体检测参数：梯度洗脱时间精度±0.01min，压力上限20,000psi，峰容量≥500。

毛细管电泳法：高效分离带电化合物纯度。具体检测参数：迁移时间重复性RSD≤1%，电流稳定性±0.1μA，检测灵敏度0.01AU。

质谱联用色谱法：结构鉴定和纯度定量。具体检测参数：碎片离子质量精度±0.001Da，扫描范围50-2000m/z，碰撞能量调节步长5eV。

检测范围

药品原料：活性药物成分的杂质含量评估。

精细化学品：工业合成中间体纯度控制。

食品添加剂：防腐剂和色素残留量筛查。

环境样品：水体和土壤中污染物浓度测定。

生物样品：蛋白质和核酸纯度分析。

制药中间体：合成过程中的副产物监控。

化妆品成分：香料和防腐剂杂质检测。

农药残留：农产品中限量物质定量。

高分子材料：聚合物单体含量测定。

天然产物提取物：植物活性成分纯度验证。

检测标准

ISO 9001：实验室质量管理体系要求。

GB/T 19001：中国国家质量管理标准。

ASTM E2227：色谱法通用测试规程。

ISO 17025：检测和校准实验室能力准则。

GB/T 26988：药品色谱分离方法标准。

USP <621>：美国药典色谱法规范。

EP 2.2.46：欧洲药典色谱分析指南。

JP XVII：日本药局方色谱检测条款。

AOAC Official Methods 999.03：食品色谱定量程序。

IEC 62321：电子材料杂质色谱测试方法。

检测仪器

气相色谱仪：分离挥发性组分。具体功能：控制温度和载气流速，测定保留时间和峰高。

高效液相色谱仪：分离非挥发性化合物。具体功能：调节流动相梯度，监测UV吸收信号。

紫外-可见分光光度计：量化样品吸光度。具体功能：扫描190-900nm波长，计算浓度纯度。

质谱仪：分子结构鉴定。具体功能：产生质谱图，分析碎片离子和分子量。

电化学检测器：测量离子浓度。具体功能：检测电导率变化，量化电解质杂质。

荧光检测器：高灵敏度分析。具体功能：设置激发和发射波长，检测痕量荧光物质。

示差折光检测器：通用型浓度测定。具体功能：监控折射率差异，计算非发色化合物纯度。

自动进样器：样品处理自动化。具体功能：精确注入微升级样品，确保重复性。

色谱数据处理系统：数据分析处理。具体功能：积分峰面积和高度，计算纯度百分比。

柱温箱：优化分离条件。具体功能：维持恒温环境，提高色谱柱效率。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。