刺激性累积检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-08-27  

刺激性累积检测用于评估材料或产品在重复暴露条件下对生物组织产生的刺激性反应。检测要点包括皮肤刺激指数、眼刺激评分、细胞毒性等参数,通过标准化方法确保数据准确性和可靠性,为产品安全性提供客观依据。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

皮肤刺激性指数:评估材料对皮肤的直接刺激作用;具体检测参数包括刺激评分0-4,基于红斑、水肿等形态学变化。

眼刺激性累积评分:测量产品对眼部组织的重复暴露效应;具体检测参数包括角膜浑浊度、虹膜充血度评分0-3。

细胞毒性测试:分析材料提取物对细胞活力的影响;具体检测参数包括细胞存活率百分比,使用MTT法测定。

皮肤敏感化潜力:评估长期暴露下的过敏反应;具体检测参数包括淋巴细胞增殖指数和刺激指数阈值。

黏膜刺激性评估:检测产品对口腔或鼻腔黏膜的效应;具体检测参数包括黏膜红肿评分0-4和分泌物量测量。

光毒性测试:评估材料在光照下的刺激性增强;具体检测参数包括紫外吸收率和细胞损伤指数。

重复剂量毒性:测定多次暴露后的系统性效应;具体检测参数包括器官重量变化和组织病理学评分。

基因毒性筛查:检测刺激性物质对DNA的损伤;具体检测参数包括突变频率和彗星 assay 尾矩值。

炎症因子释放:量化暴露后细胞因子的产生;具体检测参数包括IL-1α、IL-6浓度 pg/mL。

屏障功能损伤:评估皮肤或黏膜屏障完整性;具体检测参数包括经皮水分流失率 g/m²/h 和 pH 值变化。

检测范围

化妆品成分:洗发水、乳液等个人护理产品中的活性物质。

医疗器械材料:导管、植入物等与人体长期接触的组件。

家用化学品:清洁剂、消毒剂等频繁使用的产品。

纺织品处理剂:染料、整理剂等应用于服装的材料。

食品包装材料:塑料薄膜、涂层等直接接触食品的物品。

工业化学品:润滑油、 adhesives 等 workplace 暴露物质。

药品辅料:赋形剂、载体等用于药物制剂的成分。

儿童用品:玩具涂层、奶嘴等可能被咀嚼的产品。

环保材料:生物降解塑料等新兴可持续产品。

航空航天内饰:座椅面料、舱内装饰等长期暴露组件。

检测标准

ISO 10993-10 医疗器械生物学评价刺激与敏感化测试。

ASTM D4356 皮肤刺激性测试标准方法。

GB/T 16886.10 医疗器械刺激性与过敏性评价。

OECD 439 体外皮肤刺激测试指南。

ISO 14971 医疗器械风险管理应用。

GB 15979 一次性卫生用品卫生标准。

ASTM F719 聚合物材料皮肤刺激测试。

ISO 10993-23 医疗器械眼刺激测试。

GB/T 39278 化学品皮肤刺激测试方法。

OECD 406 皮肤敏感化测试指南。

检测仪器

皮肤刺激测试仪:模拟人体皮肤接触条件;功能包括自动施加测试物质和测量红斑反应。

细胞培养系统:用于体外细胞毒性评估;功能包括维持细胞生长环境和读取存活率数据。

眼刺激模拟装置:复制眼部暴露场景;功能包括滴注控制和角膜透明度测量。

高分辨率显微镜:观察组织病理学变化;功能包括图像采集和形态学分析。

紫外-可见分光光度计:检测光毒性反应;功能包括吸收光谱扫描和定量分析。

酶标仪:测量炎症因子浓度;功能包括多孔板读取和数据处理。

pH计:评估屏障功能损伤;功能包括精确测量表面pH值

经皮水分流失仪:量化皮肤屏障完整性;功能包括非侵入式测量和湿度控制。

离心机:处理生物样本;功能包括分离细胞和液体成分。

恒温培养箱:维持测试环境稳定性;功能包括温度控制和气体调节。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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