眼刺激反应检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-09-05  

眼刺激反应检测是评估化学物质或产品对眼部组织潜在刺激性的标准化方法。检测要点包括观察角膜、虹膜和结膜的反应程度,使用评分系统量化红肿、分泌物及损伤等指标。该检测确保产品在 ocular 接触时的安全性,遵循国际和国内规范。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

角膜浑浊度评估:检测角膜透明度变化,参数包括评分0-4分基于浑浊程度。

虹膜充血评分:评估虹膜血管扩张和充血情况,参数为评分0-4分。

结膜充血程度:测量结膜血管充血范围,参数使用评分0-3分。

眼部分泌物量:量化测试后分泌物产生,参数为评分0-3分。

角膜损伤面积:计算角膜受损区域百分比,参数以面积百分比表示。

眼睑水肿评估:检测眼睑肿胀程度,参数采用评分0-4分。

瞳孔反应测试:观察瞳孔对光反射异常,参数记录为正常或异常。

泪液分泌测量:通过Schirmer测试评估泪液量,参数以毫米湿长表示。

细胞毒性分析:测定细胞存活率变化,参数使用百分比存活率。

炎症因子浓度:量化炎症介质如IL-1α释放,参数以pg/mL浓度单位。

检测范围

化妆品:眼部化妆品如眼影和睫毛膏的刺激性评估。

洗涤剂产品:家用清洁剂可能接触眼睛的安全性测试。

工业化学品:生产用化学物质飞溅风险的刺激性检测。

药品制剂:眼药水和外用药物 ocular 耐受性评价。

医疗器械:隐形眼镜和眼用器械的生物相容性测试。

农药制剂:农业化学品意外接触眼睛的刺激评估。

油漆和涂料:挥发性物质可能引起 ocular 刺激的检测。

个人护理产品:洗发水和肥皂等日常用品的眼部安全性。

食品添加剂:间接接触眼睛的食品成分刺激性测试。

玩具材料:儿童玩具可能 ocular 接触的安全评估。

检测标准

OECD测试指南405:急性眼刺激性/腐蚀性测试方法。

ISO 10993-10:医疗器械生物学评价-刺激和皮肤敏感性。

GB/T 16886.10:医疗器械生物学评价第10部分刺激试验。

ASTM F719:眼刺激测试的标准实践规范。

EU附录B.5:化妆品安全性评估的眼刺激测试指南。

GB/T 21848:工业化学品眼刺激性测试方法。

ISO 15025:防护服装眼刺激性能测试。

OECD TG 437:体外角膜刺激性测试标准。

GB 27949:医疗器械眼刺激试验要求。

ASTM E2525:眼刺激替代方法验证标准。

检测仪器

眼刺激应用装置:用于施加测试物质到眼部,模拟真实接触场景。

生物显微镜:观察和记录眼部组织微观变化,支持评分系统。

pH测量仪:检测测试物质的酸碱度,参数范围pH 0-14。

分光光度计:分析分泌物或培养液中的光学密度,波长范围190-1100nm。

细胞培养 incubator:维持体外细胞培养环境,温度控制37±1°C。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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