压片脆碎度检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-09-15  

压片脆碎度检测是评估片剂机械强度的关键质量控制环节,涉及脆碎度、硬度、厚度等多个参数测试。检测过程需严格遵循标准方法,模拟运输和handling应力,确保片剂抗破碎性能符合要求,提供准确、可靠的数据支持产品质量评估。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

脆碎度测试:通过旋转鼓装置模拟片剂在运输过程中的磨损,测量破碎片剂的百分比,评估其抗机械应力能力,确保片剂完整性。

硬度测试:使用压力传感器测量片剂抵抗外力压缩的强度,数值反映片剂的结构稳定性,防止在包装或使用中破碎。

厚度测试:精确测量片剂的垂直尺寸,验证每批片剂的厚度均匀性,影响崩解和溶出性能的一致性。

重量差异测试:称量单个片剂的重量并计算偏差,检查生产过程中的重量控制精度,确保剂量准确性和合规性。

崩解时间测试:测定片剂在特定液体介质中完全崩解所需时间,评估其释放特性,关键for药物或成分的生物利用度。

溶出度测试:测量活性成分从片剂中溶出的速率和程度,使用标准溶出装置模拟体内条件,确保药效一致性。

外观检查:视觉评估片剂的颜色、形状、表面光滑度和缺陷,识别任何可见异常,保证产品外观质量。

密度测试:计算片剂的质量与体积比值,反映压缩程度和内部结构,影响片剂的稳定性和handling性能。

孔隙率测试:评估片剂内部孔隙的分布和比例,通过气体或液体渗透方法,影响药物释放速率和机械强度。

抗压强度测试:测量片剂在轴向压力下的最大承受力,确定其抗破碎极限,确保在实际应用中不变形或断裂。

检测范围

药品片剂:用于口服给药的固体剂型,需严格控制脆碎度以防止在运输和服用过程中破碎,确保药效和安全性。

保健食品片剂:含有维生素、矿物质等营养成分的补充剂,要求良好的机械强度以维持完整性和消费者体验。

化工压片:工业化学品压制成片状for方便储存、运输和使用,需耐机械应力以防止泄漏或污染。

糖果压片:压片糖果产品,需要适当的脆度和硬度平衡,以保持口感和外观duringhandling和消费。

陶瓷压片:陶瓷材料在成型后压制成片状,测试其greenstrengthfor后续烧结过程的可靠性。

金属粉末压片:粉末冶金中金属粉末压制成型,评估其handling强度以防止在加工中断裂或变形。

塑料压片:塑料材料压制成片for测试或应用,需评估脆性和抗应力性能,确保使用耐久性。

化妆品压片:如粉饼、腮红等压粉产品,要求不易破碎以保持美观和功能,防止运输中损坏。

饲料压片:动物饲料压制成片状for方便喂食,需耐破碎以确保营养成分完整和减少浪费。

电子元件压片:如压片电阻或电容元件,测试其机械可靠性以防止在安装和使用中失效。

检测标准

ASTME标准:美国材料与试验协会发布的脆碎度测试方法,规范了片剂在旋转鼓中的测试条件和结果评估程序。

ISO标准:国际标准化组织制定的片剂机械测试指南,包括脆碎度、硬度等参数,确保全球一致性。

GB/T标准:中国国家标准for压片脆碎度检测,详细规定了测试设备、试样制备和数据处理要求。

USP通则:美国药典中相关章节,提供了片剂脆碎度测试的标准方法,广泛应用于药品质量控制。

EP标准:欧洲药典的测试规范,涉及片剂机械性能评估,确保符合欧洲区域的安全和有效性要求。

检测仪器

脆碎度测试仪:专用设备模拟片剂在旋转鼓中的磨损,测量破碎率,功能包括转速控制、计数和结果记录,确保测试准确性。

硬度计:仪器通过施加压力测量片剂硬度,输出力值数据,用于评估抗压缩强度,防止片剂在使用中破碎。

厚度计:使用传感器或机械千分尺精确测量片剂厚度,精度可达微米级,验证尺寸一致性和合规性。

电子天平:高精度称重设备,测量片剂重量差异,灵敏度达0.1毫克,确保重量均匀性和剂量准确性。

崩解仪:装置测试片剂在液体中的崩解时间,控制温度、搅拌速度和时间参数,评估释放性能。

溶出度测试仪:模拟体内条件测量药物溶出速率,使用篮法或桨法,提供数据for生物利用度评估。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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