复方羚角降压片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄棕色至棕褐色的片，或为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至棕褐色；味苦。

检测范围

复方羚角降压片、复方丹参注射液、复方氢氧化铝、复方伪麻黄碱、复方降压片、复方氨林巴比妥注射液、复方氨基比林、复方铝酸铋、复方乙酰水杨酸、复方阿司匹林、复方羚角降压片、复方丹参注射液、复方氢氧化铝、复方伪麻黄碱、复方降压片、复方氨林巴比妥注射液、复方氨基比林、复方铝酸铋、复方乙酰水杨酸、复方阿司匹林、复方氨酚烷胺片、复方乙酰水杨酸片、复方谷酰胺、复方阿司匹林片、复方地芬诺酯、复方茶碱、复方甘草甜素、复方氨基酸［18（18AA-II）］、复方莪术油栓、复方谷氨酰胺、达胃宁、胃舒平、复方新霉素软膏、复方碳酸镁、复方柠檬烯、复方碳酸氢钠、复方苯福林、复方硫酸亚铁、氢氧化铝/氢氧化镁/二甲硅油、复方扑炎痛、复方羚角降压片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（45：55）为流动相；检测波长为278nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取黄芩苷对照品适量，精密称定，加70%乙醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取重量差异项下的本品，研细，取约0.1g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇适量，超声处理（功率400W，频率50kHz）40分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷（C₂₁H₁₈O₁₁）计，不得少于13.4mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细（黄芩）；不规则碎块稍有光泽，均匀分布裂缝状或圆形孔隙（羚羊角）。 （2）取本品5片，研细，加热水30ml，超声处理10分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材1g，加水50ml，煎煮30分钟，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（2：3：1.5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品6片，研细，加乙酸乙酯-甲醇（3：1）的混合溶液30ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一用1%草酸溶液制备的硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。