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二氯甲烷溶出检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-09-23
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
二氯甲烷溶出总量测定:通过精确称重样品在二氯甲烷中浸泡前后的质量变化,计算单位面积或单位质量样品中可溶性物质的总量,评估材料的整体溶出倾向。
特定迁移物定性分析:利用色谱或光谱技术对二氯甲烷浸提液中的化学成分进行分离与鉴定,识别溶出物的具体种类,判断其来源与潜在风险。
特定迁移物定量分析:对已识别出的目标化合物采用标准曲线法进行精确定量,确定其溶出浓度,为安全评估提供准确的数据支持。
不挥发物残留量测定:将二氯甲烷浸提液蒸发至干,称量剩余固形物的质量,以此评估样品中可能迁移至接触介质中的非挥发性成分的含量。
紫外吸收度检测:测量二氯甲烷浸提液在特定紫外波长下的吸光度值,快速评估是否存在具有紫外吸收特性的物质及其相对浓度。
浊度与透明度评估:观察或使用浊度仪检测浸提液的澄清程度,判断是否有不溶性微粒或乳化物溶出,反映材料的物理稳定性。
pH值变化监测:检测二氯甲烷浸提后水相的酸碱度变化,评估溶出物是否含有酸性或碱性成分,以及其对接触环境可能产生的影响。
重金属溶出筛查:采用原子光谱法分析浸提液中铅、镉、汞等重金属元素的含量,确保材料符合重金属溶出限量的安全要求。
有机物溶出图谱分析:通过气相色谱-质谱联用等技术获取溶出物的全谱图信息,建立溶出特征图谱,用于材料一致性与安全性的比对监控。
溶出动力学研究:在不同时间点取样分析,研究溶出量随时间的变化规律,模拟实际使用条件,评估溶出过程的速率与平衡状态。
检测范围
食品接触塑料制品:用于包装或盛放食品的各类塑料容器、薄膜及餐具,需严格控制其在模拟油脂性食品环境下二氯甲烷溶出物含量。
药品包装材料:直接接触药品的泡罩、瓶盖、垫片等塑料或复合组件,其溶出物可能影响药品稳定性与安全性,需进行严格测试。
医疗器械高分子部件:医疗设备中与人体组织或药液接触的塑料管道、容器、密封件等,其溶出行为需符合生物相容性相关标准要求。
儿童用品塑料部件:玩具、奶嘴、餐具等儿童产品中可能被咀嚼或舔食的塑料部分,检测其溶出物以防止有害物质迁移对儿童健康造成风险。
涂料与涂层固化膜:涂覆于金属、塑料等基材表面的有机涂层,需评估其在二氯甲烷中的溶出特性以验证交联固化程度与耐久性。
橡胶密封制品:用于各类容器、管道的橡胶密封圈、垫片,检测其在溶剂环境下的溶出物以避免污染内容物或导致密封性能下降。
油墨印刷品表层:食品包装、书籍等印刷品表面的油墨层,需检测其在使用过程中可能因接触溶剂而溶出的化学物质。
粘合剂与胶粘制品:用于食品包装、医疗产品组装等的粘合剂,其溶出物可能迁移至被粘物或内容物中,需进行安全评估。
合成皮革与人造革:用于家具、汽车内饰、箱包等产品的仿皮革材料,需测试其涂层和基布在溶剂中的溶出行为。
复合材料层压制品:由多层不同材料通过粘合或共挤工艺制成的复合材料,需评估各层界面及整体在二氯甲烷中的溶出稳定性。
检测标准
GB 31604.13-2016 食品安全国家标准 食品接触材料及制品 二氯甲烷可溶性物质的测定:规定了食品接触塑料材料在二氯甲烷中于特定温度和时间条件下可溶出物总量的测定方法。
ISO 6427:2013 Plastics - Determination of matter extractable by organic solvents (conventional methods):国际标准提供了使用各种有机溶剂(包括二氯甲烷)提取塑料中可溶性物质的常规方法指南。
ASTM D5227-2016 JianCe Test Method for Measurement of Hexane Extractable Content of Polyolefins:虽然主要针对己烷,但其原理和部分程序可用于指导聚合物中有机溶剂可提取物含量的测定实践。
US FDA CFR 21 Part 177.1010 Acrylic and modified acrylic plastics:美国食品药品监督管理局法规中针对丙烯酸塑料的条款,涉及溶剂类萃取物的测试要求。
GB/T 9740-2008 化学试剂 蒸发残渣测定通用方法:提供了通过蒸发溶剂并称量残渣来测定化学试剂中不挥发物含量的通用方法,可适用于二氯甲烷浸提液的检测。
EN 1186-15:2002 Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Part 15: Alternative test methods to migration into fatty food simulants by rapid extraction into iso-octane and/or 95% ethanol:欧洲标准,虽主要针对异辛烷和乙醇,但其快速萃取理念对溶剂选择有参考价值。
JP XVII General Tests, Plastic Containers for Pharmaceutical Products:日本药典中关于药品塑料容器的测试要求,包含溶出物测试的相关规定。
GB 4806.7-2016 食品安全国家标准 食品接触用塑料材料及制品:基础性安全标准,对各类塑料制品提出了总体安全要求,溶出物是重要指标之一。
检测仪器
索氏提取装置:由提取杯、冷凝器和虹吸管组成的经典连续萃取设备,利用二氯甲烷溶剂循环回流,充分提取样品中的可溶性物质,适用于总量测定。
气相色谱-质谱联用仪:利用气相色谱的高分离能力与质谱的高鉴别能力,对二氯甲烷浸提液中的复杂有机溶出物进行有效的分离、定性与定量分析。
高效液相色谱仪:适用于分析高沸点、热不稳定性的溶出物成分,通过色谱柱分离和紫外或荧光检测器进行定性与定量检测。
电感耦合等离子体质谱仪:用于检测二氯甲烷浸提液中痕量及超痕量级别的重金属元素溶出含量,具有极低的检测限和高灵敏度。
分析天平:高精度电子称量仪器,用于精确称量样品质量、不挥发物残留量等,其称量精度直接关系到溶出量计算结果的准确性。
恒温水浴锅:为索氏提取等萃取过程提供稳定且精确的温度控制环境,确保萃取实验条件的一致性及重现性。
真空浓缩蒸发仪:通过抽真空降低溶剂沸点并辅以加热,温和地去除二氯甲烷浸提液中的大量溶剂,从而富集目标溶出物以供后续分析。
紫外-可见分光光度计:测量二氯甲烷浸提液在特定紫外或可见光波长下的吸光度,用于快速筛查或定量分析具有特定发色基团的溶出化合物。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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