活性效力检测

检测项目

生物活性成分含量测定：采用色谱或光谱分析方法精确量化样品中具有生物活性的特定成分的浓度，为效力评估提供基础数据支撑。

酶活性动力学分析：通过监测酶催化反应速率随底物浓度变化的规律，测定酶的最大反应速率和米氏常数，评估其催化效率。

抗菌最小抑菌浓度测定：采用微量肉汤稀释法确定化合物抑制微生物可见生长的最低浓度，评价其抗菌效能。

抗氧化活性指数检测：利用自由基清除实验或还原能力测定方法，评估样品中和氧化自由基、延缓氧化过程的能力。

细胞增殖抑制效力测试：通过细胞培养与活性检测技术，定量分析待测物对特定细胞系增殖能力的抑制效果。

疫苗抗原效价评估：采用体外免疫学方法或动物模型实验，测定疫苗中有效抗原成分诱导免疫应答的相对强度。

蛋白质变性温度测定：利用差示扫描量热法分析蛋白质在升温过程中的热变性行为，评估其结构稳定性。

催化剂转化率测试：在特定反应条件下测量催化剂促进反应物转化为目标产物的效率，表征其催化活性。

激素生物活性鉴定：通过基于细胞或组织的生物测定法，评估激素样品触发特定生物学反应的强度。

消毒剂杀菌效能验证：依据标准悬液定量杀菌试验，测定消毒剂在规定作用时间内杀灭特定微生物的效果。

检测范围

医药原料药与制剂：包括化学合成药物、生物技术药物及各类剂型，需精确测定其有效成分的活性和含量以保证疗效。

食品与膳食补充剂：涵盖功能食品、营养强化剂和植物提取物，需评估其宣称的生理活性功能如抗氧化、增强免疫力等。

工业用酶制剂：应用于洗涤、纺织、造纸等行业的酶产品，需检测其在不同工况下的催化活性和稳定性。

农药与农用化学品：包括杀虫剂、除草剂和杀菌剂，需验证其对靶标生物的有效作用浓度和持久效力。

化妆品活性成分：如美白剂、防晒剂、抗皱肽等，需通过体外或体内试验证明其特定的美容或护肤功效。

科研用生化试剂：包括抗体、抗原、细胞因子等，需严格标定其生物活性以保证实验结果的可靠性与重复性。

环境消毒产品：用于医疗、公共卫生等领域的消毒剂和灭菌剂，需验证其对病原微生物的杀灭效能。

工业催化剂：用于石油化工、化学合成等过程的各类催化剂，需评估其活性、选择性与使用寿命。

生物燃料添加剂：如酶促催化剂、助燃剂等，需检测其对燃料燃烧效率或排放特性的改善效果。

功能性纺织品处理剂：赋予纺织品抗菌、抗紫外等特性的化学助剂，需测定其功能性指标的耐久性与有效性。

检测标准

ISO 10993-5:2009《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》：规定了评估医疗器械材料浸提液对细胞活性抑制作用的试验方法。

USP 〈1035〉《生物活性检测方法验证》：提供了生物活性测定方法的设计、验证和执行的通用原则与要求。

EP 2.7.1《欧洲药典 生物测定》：详细规定了采用生物系统进行药品活性效价测定的各种标准方法。

GB/T 16886.5-2017《医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验》：中国国家标准，等同采用ISO 10993-5，用于医疗器械的细胞毒性评价。

ASTM E2891-13《标准指南用于纳米技术中药物纳米颗粒表征的体外活性测定》：为指导纳米药物颗粒体外活性测试的标准化操作提供框架。

ISO 20776-1:2019《临床实验室测试和体外诊断测试系统 抗菌剂对传染性病原体的敏感性测试》：规定了抗菌药物体外药效测试的参考方法。

GB/T 40181-2021《消毒剂安全性及效果评价通用要求》：规定了消毒剂产品安全性及其杀灭微生物效果评价的基本技术要求。

FDA Guidance for Industry: Potency Tests for Cellular and Gene Therapy Products：美国FDA发布的针对细胞和基因治疗产品效力检测的技术指导原则。

检测仪器

酶标仪：一种基于光吸收、荧光或发光原理进行微量样品分析的仪器，广泛应用于酶活性、细胞活性和免疫学等活性指标的高通量检测。

高效液相色谱仪：利用高压输送流动相分离样品中各组分并进行定性与定量分析的仪器，常用于活性成分的分离与含量测定。

实时荧光定量PCR仪：能够监测PCR反应过程中荧光信号的变化，用于精确定量特定DNA或RNA模板的拷贝数，评估基因表达活性或病原体载量。

紫外-可见分光光度计：通过测量物质对特定波长紫外或可见光的吸收度来分析溶液中成分浓度或监测化学反应进程，用于多种活性测定。

自动微生物鉴定及药敏分析系统：集细菌培养、鉴定和抗菌药物敏感性测试于一体的自动化仪器，用于快速测定抗菌药物的最小抑菌浓度等效力指标。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。