气密性注射泵检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-09-30  

气密性注射泵检测是评估注射泵密封完整性和操作性能的专业过程,重点包括泄漏率、流量精度、压力稳定性等关键项目。检测需在受控环境下进行,依据相关标准使用高精度仪器,确保泵在医疗或工业应用中无故障运行。整个过程强调客观数据采集和可重复性,避免主观偏差,为产品质量控制提供可靠依据。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

静态泄漏检测:通过施加恒定压力并监测压力下降速率,评估注射泵在静止状态下的密封性能,确保无泄漏现象,防止介质外泄导致安全风险或精度损失。

动态泄漏检测:在泵运行过程中模拟实际工况,检测注射动作下的泄漏情况,验证泵在动态负载下的气密性,适用于长期使用稳定性评估。

流量精度检测:测量注射泵输出流量的实际值与设定值偏差,确保流量控制精度符合标准要求,避免因流量波动影响应用效果。

压力稳定性检测:监测泵在持续运行时的压力波动范围,评估压力控制系统的可靠性,防止压力异常导致设备故障或输出不准。

注射体积准确性检测:通过精密计量装置验证单次或累计注射体积的误差,确保体积输出精确,适用于需要高精度给药的场景。

响应时间检测:测量泵从启动到达到设定流量或压力的时间延迟,评估控制系统响应速度,保证快速工况下的性能一致性。

耐久性测试:模拟长期连续运行条件,检测泵在反复注射循环中的性能衰减,验证使用寿命和可靠性。

温度影响测试:在不同环境温度下进行泄漏和流量检测,评估温度变化对泵性能的影响,确保宽温域下的稳定性。

振动测试:在振动环境中运行泵并监测气密性和流量参数,检验抗振动能力,防止因机械振动导致密封失效。

电气安全检测:检查泵的绝缘电阻、接地连续性等电气参数,确保符合安全标准,避免电击或短路风险。

检测范围

医疗输液注射泵:用于医院或诊所的精确药物输送设备,需确保无泄漏和流量准确,防止医疗事故或治疗误差。

实验室微量注射泵:应用于科研实验的精密流体控制设备,要求高气密性和体积精度,避免试剂污染或数据偏差。

工业化学注入泵:在化工流程中用于添加化学试剂的泵,检测其密封性以防止有害物质泄漏,保障生产安全。

生物制药用注射泵:用于生物制剂生产过程的泵设备,需通过严格泄漏测试,确保无菌环境和产品纯度。

食品加工用注射泵:在食品行业中用于添加剂注入的泵,检测气密性以防止污染,符合卫生标准要求。

环境监测采样泵:用于大气或水质采样的注射泵,要求长期运行无泄漏,保证采样数据的准确性。

汽车燃油喷射泵:车辆发动机中的精密喷射设备,检测其密封性能以防止燃油泄漏,提升能效和安全性。

分析仪器用注射泵:集成于色谱仪等分析设备的泵,需验证流量稳定性和气密性,确保分析结果可靠。

航空航天用液压注射泵:应用于飞行器液压系统的泵,进行高压泄漏测试,保证在极端条件下的可靠性。

家用医疗注射泵:便携式家庭护理设备,检测其操作安全性和泄漏风险,满足日常使用需求。

检测标准

ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系》:提供了医疗器械生产和服务的一般要求,包括注射泵的设计和检测流程,确保产品一致性和安全性。

ASTM F2407-2019《医疗设备泄漏测试标准方法》:规定了医疗设备静态和动态泄漏测试的程序,适用于注射泵的气密性验证,涵盖压力保持和流量监测。

GB/T 16886.1-2022《医疗器械生物学评价》:中国国家标准中涉及医疗器械安全性的部分,包括注射泵材料相容性和泄漏风险评估。

ISO 11608-1:2022《注射笔用针头系统》:国际标准中涉及注射设备性能测试,部分内容适用于注射泵的精度和密封性检测。

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能》:中国强制性标准,规定了医用电气设备包括注射泵的电气安全和性能要求,涵盖泄漏和流量测试。

IEC 60601-2-24:2020《医用电气设备 第2-24部分:输液泵和控制器基本安全》:国际电工委员会标准,专门针对输液泵类设备,包括气密性和流量精度检测方法。

检测仪器

气密性测试仪:采用压力衰减或质量流量法测量泄漏率,精度可达0.1毫升/分钟,用于静态和动态泄漏检测,提供定量密封性能数据。

精密流量校准器:通过重力或光学原理校准流量,测量范围从微升到升每分钟,用于验证注射泵流量精度,确保输出一致性。

压力数据记录仪:集成高精度传感器记录压力变化,采样频率可达100赫兹,用于监测压力稳定性和响应时间,输出实时波形数据。

万用表:具备电阻、电压和电流测量功能,精度达0.1%,用于电气安全检测,验证绝缘性能和接地连续性。

环境试验箱:可控制温度从-40℃到150℃,模拟不同工况,进行温度影响测试,评估泵在极端环境下的气密性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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