项目数量-9
手性成分检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-10-05
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
对映体纯度测定:通过色谱或光谱方法定量分析手性样品中对映体的相对含量,确保结果误差小于1%,用于评估药物的立体化学纯度和安全性。
手性分离效率评估:验证色谱柱或电泳系统对映体分离能力,计算分离度和分辨率参数,优化条件以提高检测灵敏度和准确性。
旋光度测定:使用旋光仪测量样品溶液对偏振光平面的旋转角度,确定手性化合物的光学活性,适用于纯度验证和构型鉴定。
圆二色光谱分析:检测手性分子对左右圆偏振光的吸收差异,提供立体构型信息,广泛应用于蛋白质和药物分子的二级结构研究。
手性色谱方法验证:评估色谱方法的特异性、线性范围和精密度,确保对映体分离符合法规要求,如系统适用性测试。
对映体过量值计算:基于色谱峰面积或光谱数据计算对映体过量百分比,量化手性合成产物的光学纯度,支持工艺优化。
手性固定相筛选:测试不同色谱固定相对特定对映体的选择性,筛选最佳分离条件,提高检测效率和重现性。
手性试剂残留检测:分析合成过程中手性催化剂或试剂的残留量,确保最终产品符合纯度标准,避免毒性风险。
手性分子构型确认:结合核磁共振或X射线衍射数据,确定手性中心的绝对构型,为结构鉴定提供可靠依据。
手性化合物稳定性测试:监测手性样品在储存条件下的对映体比例变化,评估光学稳定性和降解途径,指导配方设计。
检测范围
手性药物原料药:包括抗生素和心血管药物等具有手性中心的活性成分,需精确测定对映体纯度以避免不良反应。
农药手性异构体:农用化学品中对映体可能具有不同生物活性,检测确保有效成分比例符合环境和安全标准。
食品添加剂手性成分:如香料和防腐剂中的手性分子,检测其光学纯度以保证食品感官品质和合规性。
香精香料手性化合物:天然或合成香料中对映体影响气味特征,检测用于质量控制和新产品开发。
手性液晶材料:显示技术中使用的液晶分子,检测其旋光性和对映体纯度以优化电光学性能。
手性催化剂:不对称合成中使用的金属配合物或有机分子,检测其光学活性和残留量以提高反应效率。
手性高分子聚合物:具有手性结构的合成高分子,检测立体规整度以调控材料力学和光学性质。
手性天然产物:植物或微生物提取物中的手性化合物,检测对映体比例用于药理研究和标准化。
手性诊断试剂:医疗检测中使用的标记分子,检测光学纯度以确保诊断准确性和可靠性。
手性环境污染物:如持久性有机污染物中对映体,检测其分布和降解行为以评估生态风险。
检测标准
ASTM E2220-2022《手性色谱分析标准指南》:提供手性分离方法开发和验证的通用原则,包括柱选择、流动相优化和系统适用性测试要求。
ISO 11358:2021《手性化合物旋光度测定方法》:规定旋光度测量的仪器校准、样品制备和数据处理程序,确保结果国际可比性。
GB/T 39689-2020《手性药物对映体纯度测定通则》:中国国家标准,明确手性色谱或电泳法的技术要求,适用于药品注册和质量控制。
ISO 16000-15:2019《手性污染物分析采样与检测》:涵盖空气和水中手性污染物的对映体比例测定,支持环境监测和风险评估。
GB/T 40123-2021《手性固定相液相色谱柱性能测试方法》:规范手性色谱柱的分离效率、寿命和重现性评估,用于仪器验证。
检测仪器
手性高效液相色谱仪:配备手性固定相柱和紫外或荧光检测器,实现对映体分离和定量,分辨率可达1.5以上,是手性分析的核心设备。
旋光仪:测量样品对偏振光旋转角度的仪器,精度达±0.001°,用于快速评估手性化合物的光学纯度和浓度。
圆二色光谱仪:检测手性分子圆二色性信号,波长范围190-800纳米,提供构象和立体化学信息,适用于生物大分子研究。
手性毛细管电泳系统:使用手性添加剂实现对映体分离,分离效率高且样品用量少,适用于复杂基质中手性成分分析。
超临界流体色谱仪:结合手性柱和超临界流体流动相,实现快速对映体分离,尤其适用于热不稳定手性化合物检测。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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