微孔板酶联检测

检测项目

乙肝表面抗原检测：通过特异性抗体包被微孔板，检测血清样本中乙肝表面抗原的存在与浓度，用于乙型肝炎感染的筛查和诊断，确保高灵敏度和低交叉反应。

HIV抗体检测：利用重组抗原包被微孔板，定性或定量分析血液中HIV抗体，评估艾滋病感染风险，要求严格的阴阳性对照设置。

甲胎蛋白检测：针对肝癌标志物甲胎蛋白进行定量分析，通过双抗体夹心法提高检测特异性，适用于肿瘤早期诊断和疗效监测。

癌胚抗原检测：检测血清中癌胚抗原水平，用于结直肠癌等恶性肿瘤的辅助诊断，需优化孵育时间以减少非特异性结合。

胰岛素检测：定量分析血浆或血清中胰岛素浓度，评估糖尿病患者的胰岛功能，要求标准曲线范围覆盖临床常见值。

细胞因子检测：如IL-6或TNF-α的定量分析，通过ELISA方法研究炎症反应，需控制样本采集和处理条件以保持 cytokine 稳定性。

过敏原特异性IgE检测：检测血清中针对特定过敏原的IgE抗体，用于过敏性疾病诊断，要求使用高纯度过敏原包被。

药物残留检测：如抗生素或农药在食品或环境样本中的残留量分析，通过竞争法ELISA实现快速筛查，需验证检测限和回收率。

病毒核酸检测相关蛋白检测：如SARS-CoV-2核衣壳蛋白检测，用于COVID-19辅助诊断，强调与分子方法的互补性。

自身抗体检测：如抗核抗体检测，用于自身免疫疾病诊断，需优化抗原包被浓度以减少假阳性。

检测范围

临床血清样本：来源于人体血液的血清样本，用于疾病标志物检测，要求样本采集后及时分离以避免溶血影响。

细胞培养上清液：体外细胞培养产生的液体，检测分泌蛋白如细胞因子，需无菌处理防止污染。

食品安全样本：如肉类或奶制品中的致病菌毒素检测，确保食品卫生安全，样本前处理需均质化。

环境水样：地表水或废水中的微生物或化学污染物检测，用于环境监测，要求浓缩样本提高灵敏度。

药物开发中的生物制剂：如单克隆抗体药物的效价测定，支持药物质量控制，需匹配工艺放大规模。

动物组织匀浆：实验动物组织样本的蛋白表达分析，用于病理研究，匀浆过程需标准化。

植物提取物：农作物中的转基因蛋白或毒素检测，确保生物安全性，提取方法影响检测效率。

微生物培养物：细菌或真菌培养物的抗原检测，用于感染病研究，需控制培养条件一致性。

体液样本如尿液：尿液中的肾损伤标志物检测，非侵入性诊断，需校正尿液浓度变异。

工业生物制品：如酶制剂或疫苗的纯度分析，支持生产过程监控，要求高重复性。

检测标准

ISO 15189:2012《医学实验室 质量和能力的要求》：规定医学实验室检测活动的质量管理体系，确保微孔板酶联检测结果的准确性和可比性，涵盖人员、设备和程序控制。

GB/T 27407-2010《实验室质量控制规范 食品微生物检测》：针对食品检测实验室的质量控制要求，包括ELISA方法的验证和不确定度评估，提升食品安全监测可靠性。

ASTM E2887-2013《微孔板检测用标准指南》：提供微孔板检测的一般原则和最佳实践，涉及板子选择、读数参数设置和数据分析方法。

ISO 17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》：适用于所有检测实验室的国际标准，强调方法验证、设备校准和结果报告，确保检测过程标准化。

GB/T 37868-2019《核酸检测试剂盒质量评价通则》：虽聚焦核酸，但部分原则适用于免疫检测，如试剂稳定性和批次一致性控制。

ISO 13485:2016《医疗器械 质量管理体系》：适用于体外诊断试剂的生产和质量控制，确保微孔板酶联检测试剂的安全有效。

检测仪器

微孔板读数仪：用于测量微孔板中反应产物的吸光度或荧光强度，具备单波长或双波长检测功能，实现高通量样本的快速读数，是结果定量的核心设备。

自动洗板机：通过精确控制洗涤液体积和次数，去除未结合物质，减少背景干扰，提高检测信噪比，确保反应特异性。

微孔板孵育器：提供恒温环境（如37°C）用于抗原抗体反应孵育，温度均匀性控制在±0.5°C以内，保证反应动力学一致性。

自动加样器：精确分配样品和试剂至微孔板孔中，移液精度可达微升级，减少人为误差，提升检测重复性和效率。

微孔板振荡器：用于混合孔内反应物，通过可调转速促进均匀反应，避免浓度梯度影响，优化结合效率。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。