项目数量-432
眼用抛光器检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-07-28
眼用抛光器检测聚焦医疗器械表面处理质量，涵盖尺寸精度、表面粗糙度等关键参数。检测过程依据ISO、GB等标准，确保产品符合临床应用安全要求。涉及材料特性与生物相容性验证。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
几何尺寸精度检测：测量抛光器头部直径、长度及角度公差，公差范围±0.02mm
表面粗糙度检测：评估抛光面Ra/Rz值，测量范围0.01-10μm
刃口锋利度测试：检测切削刃微观几何形态，角度偏差≤0.5°
材料硬度验证：采用洛氏/维氏硬度计，检测范围HRC20-65
表面缺陷筛查：识别划痕、凹坑等缺陷，识别精度1μm级
涂层附着力测试：参照划格法标准，网格间距1mm
生物相容性验证：细胞毒性试验符合ISO10993-5
残留污染物分析：检测金属离子残留量，限值≤0.1μg/cm²
耐磨耗性能测试：模拟操作循环≥5000次
光学透射率测定：紫外可见光谱分析波长400-700nm
检测范围
人工晶状体抛光器械：用于人工晶体表面精加工
角膜接触镜研磨工具：处理隐形眼镜边缘毛刺
眼科显微手术器械：包括镊类、剪类器械刃口
眼内照明探头：光纤传输端面抛光度检测
巩膜扣带环处理工具：金属环表面处理验证
泪道探通器械：管状器械内壁光洁度控制
眼用注射针头：针尖锥度及表面完整性
玻璃体切割探头：钛合金切割刃口形态分析
眼眶植入体：多孔结构表面处理质量
眼科超声乳化手柄：钛合金变幅杆表面处理
眼用激光导管：光纤耦合端面粗糙度
眼内窥镜器械：镜管外壁抛光质量验证
检测标准
ISO16610-21:2011表面结构轮廓测量标准
GB/T10610-2009产品几何技术规范表面粗糙度
ISO10993-5医疗器械生物学评价细胞毒性
ASTMF3122眼部器械清洁度指南
GB/T10125-2021人造气氛腐蚀试验盐雾试验
ISO13485医疗器械质量管理体系要求
YY/T0149-2006不锈钢医用器械耐腐蚀性
ISO14644-1洁净室悬浮粒子控制
检测仪器
白光干涉三维形貌仪：实现亚纳米级表面粗糙度测量
坐标测量系统：执行几何尺寸三维空间定位
显微硬度计：进行材料微区力学性能测试
扫描电子显微镜：完成微观表面形貌分析
电感耦合等离子体质谱仪：检测金属离子残留浓度
材料摩擦磨损试验机：模拟器械操作磨损过程
激光散射粒子计数器：监测洁净环境悬浮粒子
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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