接触镜去蛋白片检测

检测项目

蛋白残留量检测：评估去蛋白片去除蛋白质的效率，具体检测参数为残留蛋白质浓度范围0.01-10μg/mL，检测精度±0.5%。

细菌去除率检测：量化抗菌效果，具体检测参数为细菌存活率降低百分比，范围0-100%，误差±2%。

pH值检测：确保溶液安全性，具体检测参数为pH值范围6.0-8.0，分辨率0.01单位。

渗透压检测：模拟眼内环境，具体检测参数为渗透压值范围200-400mOsm/kg，精度±5mOsm/kg。

溶解时间检测：测量药片溶解速度，具体检测参数为完全溶解所需时间，范围10-300秒，计时误差±0.1秒。

残留物检测：查找化学残留成分，具体检测参数为残留物浓度检出限0.001μg/mL，重复性RSD≤3%。

有效性测试：验证去蛋白性能，具体检测参数为蛋白去除率百分比，范围70-100%，测量偏差±1%。

兼容性测试：评估与隐形眼镜材料兼容性，具体检测参数为材料变形率变化范围0-5%，精度±0.1%。

稳定性测试：检测存储条件下的性能，具体检测参数为加速老化后活性保留率，范围80-100%，测试周期28天。

毒性测试：确保无有害残留，具体检测参数为细胞毒性评分等级0-4，灵敏度0.1级。

微生物限度检测：评估微生物污染水平，具体检测参数为菌落总数范围0-100CFU/g，检出限10CFU/g。

表面活性剂残留检测：分析清洁剂成分，具体检测参数为残留量范围0-50ppm，精度±0.5ppm。

检测范围

硅水凝胶隐形眼镜：高透氧率隐形眼镜材料。

水凝胶隐形眼镜：传统软性隐形眼镜材料。

彩色隐形眼镜：添加色素的美容型隐形眼镜。

日抛型隐形眼镜：一次性使用隐形眼镜产品。

月抛型隐形眼镜：月度更换隐形眼镜产品。

硬性隐形眼镜：刚性透气隐形眼镜。

软性隐形眼镜：柔性水基隐形眼镜。

定制隐形眼镜：个性化适配隐形眼镜。

干眼症专用隐形眼镜：针对低泪液环境隐形眼镜。

运动型隐形眼镜：高强度活动用隐形眼镜。

防紫外线隐形眼镜：紫外防护功能隐形眼镜。

多焦点隐形眼镜：老视矫正隐形眼镜。

检测标准

ISO18369-4:2017隐形眼镜材料生物兼容性测试标准。

GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价标准。

ASTMF2212-08蛋白吸附测试方法标准。

ISO10993-5:2009体外细胞毒性测试规范。

GB/T14233.1-2008医疗产品化学残留检测方法。

ENISO11987:2017接触镜护理产品性能标准。

ANSIZ80.20隐形眼镜安全要求指南。

ISO14708-3植入式医疗器械测试规范。

GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价原则。

ISO17025检测实验室通用要求标准。

检测仪器

紫外可见分光光度计：用于测量溶液吸光度，在本检测中定量蛋白残留浓度，波长范围200-800nm，分辨率0.1nm。

pH计：测量溶液酸碱度，在本检测中监控pH值稳定性，分辨率0.001pH单位，温度补偿功能。

渗透压仪：检测溶液渗透压值，在本检测中模拟生理环境，测量范围0-1000mOsm/kg，精度±1mOsm/kg。

显微镜：观察微观残留物，在本检测中评估细菌去除效果，放大倍数40-1000倍，配数码成像系统。

培养箱：用于微生物培养，在本检测中定量细菌存活率，温度控制范围20-60℃，精度±0.5℃。

电子天平：精确称重样品，在本检测中确定药片质量，量程0-500g，精度0.0001g。

离心机：分离悬浮颗粒，在本检测中处理残留物样本，转速范围100-15000rpm，控温功能。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。