GB/T 15721.1-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法

标准中涉及的相关检测项目

很抱歉，我无法访问具体的标准《GB/T 15721.1-1995》的详细内容，因此不能提供该标准中提到的所有相关检测项目、检测方法和涉及产品的确切信息。然而，我可以为你提供一些通常在假肢与矫形器标准中可能涉及的内容概况。

检测项目：

• 材料强度测试
• 生物相容性测试
• 耐久性测试
• 结构稳定性测试
• 功能性测试
• 佩戴舒适度评估

检测方法：

• 使用拉伸试验机进行机械性能测试
• 在生物相容性实验室中进行细胞毒性和过敏反应测试
• 长期使用模拟测试来评估耐久性
• 通过模拟使用环境下的稳定性测试
• 用功能测试台进行假肢功能和活动能力测试
• 通过主观用户反馈和问卷调查进行舒适度评估

涉及产品：

• 下肢假肢
• 上肢假肢
• 脊柱矫形器
• 下肢矫形器
• 上肢矫形器

具体的检测项目和方法需要根据该标准的实际内容来理解。如需准确信息，建议查阅官方发布的标准文件，或者与相关领域的专业人士进行咨询。

GB/T 15721.1-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法的基本信息

标准名：假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法

标准号：GB/T 15721.1-1995

标准类别：国家标准(GB)

发布日期：1995-09-08

实施日期：1996-03-01

标准状态：现行

GB/T 15721.1-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法的简介

本标准规定了先天性上肢、下肢缺失状况的描述方法。本标准适用于描述由于肢体骨骼组成异常的骨骼缺失，以及解剖及放射性产生的缺失；而不涉及病因性、传染病的因素。GB/T15721.1-1995假肢与矫形器肢体缺失第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法GB/T15721.1-1995

GB/T 15721.1-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法的部分内容

ICS_11.180

中华人民共和国国家标准

GB/T15721.1-1995

idtIS08548-1:1989

假肢与矫形器

肢体缺失

第1部分：先天性肢体缺失状况

的描述方法

Prosthetics and orthotics---LimbdeficienciesPart 1:Method of describing limb deficiencies present at birth1995-09-08发布

1996-03-01实施

国家技术监督局发布

中华人民共和国

国家标准

假肢与娇形器肢体缺失

第1部分：先天性肢体缺失状况

的描述方法

GB/T15721.1—1995

中国标准出版社出版

北京复兴门外三里河北街16号

邮政编码：100045

话：8522112

中国标准出版社案皇岛印刷厂印刷新华书店北京发行所发行各地新华书店经售版权专有不得翻印

开本880×12301/16印张3/4字数16千字1996年8月第一版1996年8月第一次印刷印数1-1000

标目288—49

nKAONTKAca

GB/T15721.1—1995

本标准等同采用国际标准ISO8548-1：1989《假肢与矫形器一一肢体缺失一—第1部分：先天性肢体缺失状况的描述方法》。

对于先天性畸形或截肢造成的有肢体缺失的残疾人，他们的治疗、康复、教育、就业、安装假肢和参加残疾人体育运动等，都要涉及到肢体缺失的分类和描述。如果对肢体缺失的分类和描述没有一种得到普遍认可的统一的方法，那么必将造成麻烦和引起混乱。因此，国际标准化组织ISO/TC168假肢与矫形器技术委员会从1989年开始制定ISO8548肢体缺失的分类和描述方法国际标准，到目前为止，已发布了ISO8548国际标准的以下三个部分：ISO8548-1：1989先天性肢体缺失状况的描述方法ISO8548-2：1993下肢截肢残肢的描述方法ISO8548-3：1993上肢截肢残肢的描述方法在我国，肢体缺失的残疾人数量较大，对他们的治疗、康复、教育、就业等，国家和社会都十分关心。因此，对肢体缺失的分类和描述方法需要制定一项国家标准。为了使我国的残疾人事业与国际统一，我们等同采用了ISO8548国际标准。本标准为推荐性标准。从实施之日起，建议从事为残疾人服务的医师、治疗师、假肢技师和社会工作者等，对肢体缺失的分类和描述都应按本标准的规定执行。本标准的附录A是提示的附录。

本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位：民政部北京假肢科学研究所。本标准主要承办人：白宇力、杨成瑞、朱建敏、金萍。GB/T15721.1—1995

TTIKAONiKa

ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的标准感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC)保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。ISO8548-1国际标准由ISO/TC168假肢与矫形器技术委员会制定。ISO8548由以下部分组成，隶属于《假肢与矫形器肢体缺失》总题目：第1部分：先天性肢体缺失状况的描述方法第2部分：下肢截肢残肢的描述方法第3部分：上肢截肢残肢的描述方法第4部分：导致截肢的原因

第5部分：患者自述

ISO8548-1附录A仅供参考。

GB/T15721.1—1995

已经有许多种给截肢残肢分类的方法，但是没有一种普遍认可的方法，其中原因多种多样。临床小组成员分布在不同国家，患者不同，因而只能研究不同的方法以适应各自需要。因此需要制定一个国际通用的方法以比较论著之不同，患者与患者之不同。各种医疗人员，包括受过不同培训的外科医生（特别是那些与康复有关的）、体疗师和作业治疗师及假肢技师，都接受并使用一种描述残肢的标准方法。该方法对流行病专家和负责健康的政府官员同样有价值。已经拟定的方法应满足不同治疗小组成员的需要，并能够将残肢的描述以易于体现在病历上的方式记录下来，GB/T15721.1(idtISO8548-1)旨在为所描述的最小信息定义，这些信息应具有为计算机分析所采纳的能力。

中华人民共和国国家标准

假肢与矫形器

肢体缺失

第1部分：先天性肢体缺失状况的描述方法Prosthetics and orthotics-Limb deficiencies-Part 1:Method of describing limb deficiencies present at birth1范围

本标准规定了先天性上肢、下肢缺失状况的描述方法。-IKAONTKAca-

GB/T15721.1-1995

idt ISO 8548-1:1989

本标准适用于描述由于肢体骨骼组成异常的骨骼缺失，以及解剖及放射性产生的缺失：而不涉及病因性、传染病的因素。

2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。ISO8549-11989假肢与矫形器术语第1部分：一般术语ISO8549-2：1989假肢与矫形器-—术语—第2部分：与假肢及穿带者有关的术语3定义

本标准采用ISO8549-1和ISO8549-2的定义。4缺失描述

4.1概述

先以“模向”或“纵向描述缺失，再进一步按4.2和4.3指出的各种形式描述。当患者的缺失多于处时，应分别进行描述。

4.2横向缺失

按以下情况描述横向缺失；

a）侧别(左侧或右侧)；

b）肢体（上肢或下肢）；

c）程度，按图1。

国家技术监督局1995-09-08批准1996-03-01实施

肩胖带

GB/T15721.1—1995

下部1/3

上部1/3

下部1/3

注：肩骨全部缺失或半侧骨盆（及远端部分)为横向缺失。如果是部分肩骨缺失或半侧骨盆，则为纵向缺失。图1上肢与下肢横向缺失的程度示意4.3纵向缺失

按以下情况及图2、图3描述纵向缺失：a）侧别(左侧或右侧)；

b）肢体（上肢或下肢）；

c）对于肩胛带、骨盆及四肢长骨，应说明各缺失骨骼的名称；对于掌骨、跖骨、指骨或趾骨，应说明手指或脚趾缺失的数量，并分别按至桡侧或胫侧计数的方法，标出掌骨或跖骨及其相关指（趾）骨的具体序数。拇指(趾)的序数为1；

GB/T15721.1—1995

注：当描述掌骨或跖骨及相关的指（趾)骨时，应使用“放射状”示意图。d）从近端到远端，说明骨骼的缺失程度；1）肩脾带/骨盆

-YKAONYKAca-

说明哪些骨骼是全部缺失，哪些是部分缺失。如为部分缺失，则确定并说明骨骼缺失的位置。

2）肱骨、桡骨、尺骨、股骨、胫骨和腓骨说明哪些骨骼是全部缺失，哪些是部分缺失。如为部分缺失，则说明缺失骨骼邻近部位的情况，以及缺失的位置（如：近端、远端）。3）腕骨、趾骨

说明腕骨或骨是全部缺失或是部分缺失（即：有些腕骨或骨是存在的）。注：可以通过对个别骨骼进行单独命名的方法来进一步描述部分缺失。4）掌骨、跖骨

说明哪些骨骼是全部缺失，哪些是部分缺失。注，可以通过说明缺失的位暨（如：近增、远端)来进一步描述部分缺失。5）指(趾)骨

说明哪些骨骼是全部缺失，哪些是部分缺失。注：可以通过命名受损伤的指（趾）骨（即：近端、中部、远端）来进一步描述部分缺失，e）适当情况下，说明发育不全现状时，要描述所有未曾描述过的骨骼，包括全部缺失和部分缺失。注：不同纵向缺失和根据本标准对它们的描述都已在附录A中给出。例如部分纵向缺失，可更详细描述受损伤的骨骼，但这种描述未包括在本标准范围内。1)拇指。

肩脾告

GB/T15721.1-1995

图2上肢纵向缺失的描述

故射状

示意图

1)拇趾。

GB/T15721.1—1995

图3下肢纵向缺失的描述

放射状

示意图

-iKAONrKAca-

左上肢，纵向

豌骨：部分

\放射状”示意图：

掌件，3.全部

指量：2.3.4，全部

GB/T15721.1-—1995

附录A

(提示的附录）

描述纵向缺失的例子

左下肢，纸向

股骨：部分，大约2/3

静，全部

附骨：部分

“放射状”示意图

骨：4、5.全部

趾价：4、5、全部

注：缺少部分以黑色表示。

图A1上肢纵向缺失的例子

注：缺少部分以黑色表示。

图A2下肢纵向缺失的例子

版权专有不得翻印

书号：155066：1-12389

标目288-49

现行

北检院检验检测中心能够参考《GB/T 15721.1-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法》中的检验检测项目，对规范内及相关产品的技术要求及各项指标进行分析测试。并出具检测报告。

检测范围包含《GB/T 15721.1-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法》中适用范围中的所有样品。

测试项目

按照标准中给出的实验方法及实验方案、对需要检测的项目进行检验测试，检测项目包含《GB/T 15721.1-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第1部分:先天性肢体缺失状况的描述方法》中规定的所有项目，以及出厂检验、型式检验等。

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检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。