GB/T 15721.2-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法

标准中涉及的相关检测项目

关于《GB/T 15721.2-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法》，该标准主要针对下肢截肢残肢的描述方法。那么，这里涉及的相关检测项目、检测方法以及涉及的产品可能包括以下几个方面： ### 检测项目 1. 残肢长度测量：

通过测量残肢各部分的长度，以确定假肢的合适尺寸。

2. 残肢周径测量：

测量残肢不同部位的周径，评估其形状和体积。

3. 皮肤状况检查：

评估残肢皮肤的健康状况，包括疤痕位置和皮肤完整性。

4. 活动度评估：

检查关节活动范围及肌肉力量，以确定功能性需求。

### 检测方法 1. 直接测量法：

使用测量工具如卷尺或卡尺对残肢进行直接测量。

2. 观察法：

通过医生的专业观察，评估皮肤状况和活动度范围。

3. 功能测试：

使用特定的测试方法评估患者的起立、行走、屈伸能力。

### 涉及产品 1. 下肢假肢：

用于替代截肢患者的失去部分下肢，以恢复他们的基本行走功能。

2. 矫形器：

用于支持或矫正下肢功能，常用于不完全截肢或缺损情况。

综上所述，这些检测项目和方法有助于确保假肢和矫形器的合适性和舒适性，最终提高患者的生活质量。

GB/T 15721.2-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法的基本信息

标准名：假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法

标准号：GB/T 15721.2-1995

标准类别：国家标准(GB)

发布日期：1995-09-08

实施日期：1996-03-01

标准状态：现行

GB/T 15721.2-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法的简介

本标准规定了一种描述下肢截肢残肢的方法，并记录所描述的信息。GB/T15721.2-1995假肢与矫形器肢体缺失第2部分:下肢截肢残肢的描述方法GB/T15721.2-1995

GB/T 15721.2-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法的部分内容

ICS11.180

中华人民共和国国家标准

GB/T15721.2--1995

idtIS08548-2:1993

假肢与矫形器

肢体缺失

第2部分：下肢截肢残肢的描述方法Prosthetics and orthotics--Limbdeficiencies-Part 2:Method of describing lower limb amputation stumps1995-09-08发布

国家技术监督局

1996-03-01实施

GB/T15721.2—1995

KAoNrKAca-

本标准等同采用国际标准ISO8548-2：1993《假肢与矫形器—肢体缺失—第2部分：下肢截肢残肢的描述方法》。

对于先天性畸形或截肢造成的有肢体缺失的残疾人，他们的治疗、康复，教育、就业、安装假肢和参加残疾人体育运动等，都要涉及到肢体缺失的分类和描述。如果对肢体缺失的分类和描述没有一种得到普遍认可的统一的方法，那么必将造成麻烦和引起混乱。因此，国际标准化组织ISO/TC168假肢与矫形器技术委员会从1989年开始制定ISO8548肢体缺失的分类和描述方法国际标准，到目前为止，已发布了ISO8548国际标准的以下三个部分：ISO8548-1：1989先天性肢体缺失状况的描述方法ISO8548-2：1993下肢截肢残肢的描述方法ISO8548-3：1993上肢截肢残肢的描述方法在我国，肢体缺失的残疾人数量较大，对他们的治疗、康复、教育、就业等，国家和社会都十分关心。因此，对肢体缺失的分类和描述方法需要制定一项国家标准。为了使我国的残疾人事业与国际统一，我们等同采用了ISO8548国际标准。本标准为推荐性标准。从实施之日起，建议从事为残疾人服务的医师、治疗师、假肢技师和社会工作者等，对肢体缺失的分类和描述都应按本标准的规定执行。本标准的附录A是提示的附录。

本标准由中华人民共和国民政部提出。本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位：民政部北京假肢科学研究所。本标准主要承办人：金萍、杨成瑞、朱建敏、白宇力。GB/T15721.2—1995

ISO前言

ISO（国际标准化组织）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标准的工作通常由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参加有关工作。在电工技术标准化方面，ISO与国际电工委员会（IEC)保持密切合作关系。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团体的同意，才能作为国际标准正式发布。ISO8548-1国际标准由ISO/TC168假肢与矫形器技术委员会制定。ISO8548由以下部分组成，隶属于《假肢与矫形器肢体缺失》总题目：第1部分：先天性肢体缺失状况的描述方法第2部分：下肢截肢残肢的描述方法第3部分：上肢截肢残肢的描述方法第4部分：导致截肢的原因

第5部分：患者自述

ISO8548-2附录A仅供参考。

GB/T15721.2-1995

iAoNikAca

已经有许多种给截肢残肢分类的方法，但是没有一种普遍认可的方法，其中原因多种多样。临床小组成员分布在不同国家，患者不同，因而只能研究不同的方法以适应各自带要。因此需要制定一个国际通用的方法以比较论著之不同，患者与患者之不同。各种医疗人员，包括受过不同培训的外科医生（特别是那些与康复有关的）、体疗师和作业治疗师及假肢技师，都接受并使用一种描述残肢的标准方法。该方法对流行病专家和负责健康的政府官员同样有价值。已经拟定的方法应满足不同治疗小组成员的需要，并能够将残肢的描述以易于体现在病历上的方式记录下来，GB/T15721.2idtISO8548-2)旨在为所描述的最小信息定义，这些信息应具有为计算机分析所采纳的能力。

1范围

中华人民共和国国家标准

肢体缺失

假肢写矫形器

第2部分：下肢截肢残肢的描述方法Prosthetics and orthotics-Limb deficiencies-Part2.Method of describing lower limb amputation stumpsGB/T15721.2--1995

idtISO8548-2:1993

本标准规定了一种描述下肢截肢残肢的方法，并记录所描述的信息。2引用标准

下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T15721.1一1995假肢与矫形器肢体缺失第1部分：先天性肢体缺失状况的描述方法(idtISO8548-1:1989)

ISO8549-1：1989假肢与矫形器一术语—第1部分：一般术语ISO8549-2：1989假肢与矫形器——术语-第2部分：与假肢及穿带者有关的术语3定义

本标准采用ISO8549-1和ISO8549-2的定义。4下肢截肢残肢的测量

4.1基准水平面和基准面

定义与4.1.1和4.1.2中描述的各个截肢部位相关的基准水平面和基准平面。4.1.1基准水平面

4.1.1.1会阴水平面——大腿内侧最近端部位，在此处测量与大腿中线垂直的围长。4.1.1.2膝关节间隙水平面-——位于胫骨坪上缘的水平面。除膝关节永久性畸形外，在此位置的最高点测量同残肢中心线垂直的围长。4.1.1.3残肢末端水平面一—残肢远端的水平面。4.1.1.4地面——

一患者赤脚站立的水平面。

4.1.1.5“残端软组织位置一一仅出现在股骨和胫骨截肢残肢中，该位置在残肢内侧，残肢的坡形形状在此向内向下倾斜。

4.1.1.6最小围长位置一

4.1.1.7月

股骨踝位置一

仅出现在膝离断、踝离断残肢，即测最小围长的位置。仅出现在膝离断残肢中。

4.1.1.8最大远端围长位置一—仅出现于踝离断残肢，测量最大远端围长的位置。4.1.2基准面（仅用于部分脚截肢）4.1.2.1足跟面一足跟后侧与腿的中心线平行的额状面。国家技术监督局1995-09-08批准1996-03-01实施

4.1.2.2腔骨前侧面-

GB/T15721.2-1995

一腔骨前侧与腿的中心线平行的额状面。4.1.2.3残肢末端面—残肢末端与腿的中心线平行的面。4.1.2.4趾面一另一侧腿的趾尖与腿的中心线平行的面。4.2测量尺寸

4.2.1长度（高度）尺寸

按照相应表（表1～表7）中对各种截肢位置的规定，测量并记录长度（高度）尺寸。4.2.2围长尺寸

根据相应表（表1～表7)中对各个截肢位置的规定，测量并记录围长尺寸。4.3关节功能的评估

4.3.1概论

KAONKAca

关节功能方面需要记录的内容包括关节活动范围内的异常、肌力明显减弱及任何关节不稳定。4.3.2关节活动异常的测定

用1964年通过的美国假肢矫形外科学会关于关节运动测试方法进行测量和记录，即从规定的零点起始位置测试关节的所有运动。4.3.3关节肌力的评估

记录下任何可能明显影响运动的肌力减弱。注；肌力能够被客观地测试，需要通常不具备的昂贵、笨重的仪器。对脊髓灰质炎病例的肌力测试尺度在此完全不适用。

肌力明显减弱与否的主观判断，带要基于对所示范的力量能否稳定控制近端关节做出的评价此时残肢应在制做良好的假肢接受腔中，并处于支撑期。4.3.4关节稳定性的评估

记录下关节稳定性的评估。

注：关节的稳定是由骨、韧带及神经与肌肉等综合因素决定的。在本标准中，关于关节不稳定的记录仅指骨骼或韧带缺陷及由此引起的其他因素。5下肢截肢残肢的描述方法

5.1概述

按照相应表(表1～表7)中的相关词语并参照附录A描述残肢。5.2骨盆截肢

使用表1中的描述词语。

表1骨盆截肢的描述（见5.2及附录A）描述项目

残肢外形

骨盆残留

残肢皮肤

残肢软组织

无/有

痊愈/未痊愈

可移动/粘连

皮肤表面完整/皮肤表面受摄

感觉正常/感觉异常

无/有/严重

适中/不足/过多

明显疼痛

措述项目

自发痛

神经瘤痛

幻肢痛

锻炼后疼痛

5.3髋离断

使用表2中的描述词语，

GB/T15721.2-1995

表1(完)

适中/软/硬

无/有

无/有（整体）/有（局部）

无/有

无/有

无/有

注；“髋离断\指髋白与股骨关节的离断或通常保留股骨部位上端的截肢。表2髋离断的描述（见5.3及附录A）摧述项目

残肢外形

股骨上端残留

残肢皮肤

残肢软组织

明显疼痛

自发痛

神经瘤痛

幻肢痛

锻炼后疼痛

5.4大腿截肢（膝以上截肢）

使用表3中的描述词语。

无/有（且凸起）/有（不凸起）记

如有可能，应记录对侧肢体中与截肢部位相对应的平面位置。痊愈/未痊愈

可移动/粘连

皮联表面完整/皮肤表面受损

感觉正常/感觉异常

无其他疤痕/有其他疤痕

无/有/严重

适中/过少/过多

适中/软/硬

无/有

无/有（整体)/有（局部）

无/有

无/有

无/有

注：长度测量时，上端基准位置是会阴部，但在屈曲畸形情况下，其上端基准位置应是与残肢中心线成适当角度测量围长的最高位置。

GB/T15721.2--1995

iiKAONiKAca-

表3大腿截肢（膝以上截肢）（包括踝上截肢和经踝截肢)的描述（见5.4和图1及附录A）描述项目

残肢外形

股骨末端

残肢皮肤

皮肤颜色

温度(用手检查）

残肢软组织

明显疼痛

自发痛

神经瘤痛

幻肢痛

锻炼后疼痛

关节功能

髋关节

活动范围

稳定性

记录下列测量尺寸\，

会阴平面至残肢未端的长度，1

—“残端软组织\位置至残肢末端的长度，一对侧肢体会阴平面至地面高度，s！—对侧肢体膝关节间隙至地面的高度，一会阴平面围长，Cu

“残端软组织”位置国长，C

如有可能，应记录对侧肢体中与截肢部位相对应的平面位置圆柱形/圆锥形/球形

无凸起/凸起

痊愈/未痊愈

可移动/粘连

皮肤表面完整/皮肤表面受损

感觉正常/感觉异常

无其他疤痕/有其他疤痕

正常/青紫色/其他异常额色

正常/凉

无/有/严重

适中/过少/过多

适中/软/硬

无/有

无/有（整体）/有（局部）

无/有

无/有

无/有

正常/异常(特指：厨曲/伸展或外展/内收）无明显减弱/明显减弱

正常/受损

无/有

1）如果测量残肢时患者处于非站姿，应注明其姿势。5.5膝离断

会阴水平西

“残噬软组织

残肢末端水平面

使用表4中的描述词语。

GB/T15721.2—1995

图1大腿截肢的基准平面及尺寸测量滕关节间陈水平面

注：长度测量时，上端基准位置是会阴部，但在届曲畸形情况下，其上端基准位置应是与残胶中心线成适当角度测量围长的最高位置。

表4膝离断的描述（不包括鯉上截肢和经截肢)（见5.5和图2及附录A）描述项目

残肢外形

残肢皮肤

记录下列测量尺寸\

会阴平面至残肢末端的长度，山；一对侧肢体会阴平面至地面的度，l一对侧肢体的膝关节间至地面的高度，4一会阴平面的围长，Cn

残肢的最小围长，Ca

股骨踝的国长，Ca;

如有可能，应记录对侧肢体中与截肢部位相对应的平面位置圆柱形/球形/圆锥形

痊愈/未痤愈

可移动/粘连

皮肤表面完整/皮肤表面受损

感觉正常/感觉异常

无其他疤痕/有其他疤痕

描述项目

皮肤颜色

温度（用手检查）

残肢软组织

明显疼痛

自发痛

神经瘤痛

幻肢痛

锻炼后疼痛

关节功能

髋关节

活动范围

稳定性

GB/T15721.2-1995

表4(完)

正常/青紫色/其他异常颜色

正常/凉

无/有/严重

适中/过少/过多

适中/软/硬

无/有

无/有（整体）/有（局部）

无/有

无/有

无/有

正常/异常（特指，屈曲/伸展或外展/内收）无明显减弱/明显减弱

正常/受损

无/有

1）如果测量残肢时患者处于非站姿，应注明其姿势。会阴水平面

最小围长位置

股骨巢位置

残肢末端平面

图2膝离断的基准平面及尺寸测量滕关节间脱水平面

iKAoNiKAca-

5.6小腿截肢（膝以下截肢）

使用表5中的描述词语。

GB/T15721.2-1995

注，长度测量时，上端基准位置是膝关节中线，但在屈曲畸形情况下，其上端基准位置应是与残肢中心线成适当角度测量围长的最高位置。

表5小腿截肢（膝以下截肢)的描述（见5.6和图3及附录A）描述项目

残肢外形

胫骨末端

腓骨末端

残肢皮肤

循环状况

皮肤颜色

温度（用手检查）

残肢软组织

明显疼痛

自发痛

神经瘤痛

幻肢痛

锻炼后疼痛

关节功能

髋关节

活动范围

稳定性

膝关节

活动范围

稳定性

近端关节疼痛

记录下列测量尺寸

会阴平面至膝关节间隙的长度，s膝关节间隙至残肢末端的长度，。“残蜡软组织位置至残肢末端的长度，l2一对侧肢体会阴平面至地面的高度，l对侧肢体膝关节间隙至地面的高度，，一膝关节间隙位置的围长，Cs；“残端软组织\位置的围长，C，如有可能，应记录对侧肢体中与截肢部位相对应的平面位置圆柱形/圆锥形/球形

无凸起/凸起

无凸起/凸起

痊愈/未痤愈

可移动/粘连

皮肤表面完整/皮肤表面受损

感觉正常/感觉异常

无其他疤痕/有其他疤痕

正常/青紫色/其他异常颜色

正常/凉

无/有/严重

适中/过少/过多

适中/软/硬

无/有

无/有（整体）/有（局部）

无/有

无/有

无/有

正常/异常(特指：届曲/伸展或外展/内收）无明显减弱/明显减弱

正常/受损

正常/异常(特指：屈曲/伸展或外展/内收）无明显减弱/明显减弱

正常/受损

无/有

1）如果测量残肢时患者处于非站姿，应注明其姿势。7

会阴水平面

“残端软组织”位置

残肢末端水平面

5.7踝离断（赛姆截肢）

使用表6中的描述词语。

GB/T15721-2—1995

图3小腿截肢的基准平面及尺寸测量藤关节间酸水平面

KANKAca

注：长度测量时，上端基准位置是关节中线，但在屈曲畸形情况下，其上端基准位置应是与残肢中心线成适当角度测董长的最高位爱。

表6踝离断（赛姆截肢)的描述（见5.7和图4及附录A)）尺寸

残肢外形

残肢皮肤

描述项目

记录下列尺守\，

会阴平面至膝关节间隙的长度，l膝关节间踪至残肢末端的长度，le对侧肢体会阴平面至地面的高度，la！对侧肢体膝关节间隙至地面的高度，14；膝关节间欧水平面的围长，Cs!

一残肢的最小围长，Ci

残肢远竭最大围长，C

如有可能，应记录对侧肢体中与截肢部位相对应的平面位置圆柱形/球形

无凸起/凸起

痊愈/未痊愈

可移动/粘连

皮肤表面完整/皮肤表面受损

感觉正常/感觉异常

无其他疤痕/有其他疤痕

现行

北检院检验检测中心能够参考《GB/T 15721.2-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法》中的检验检测项目，对规范内及相关产品的技术要求及各项指标进行分析测试。并出具检测报告。

检测范围包含《GB/T 15721.2-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法》中适用范围中的所有样品。

测试项目

按照标准中给出的实验方法及实验方案、对需要检测的项目进行检验测试，检测项目包含《GB/T 15721.2-1995 假肢与矫形器 肢体缺失 第2部分:下肢截肢残肢的描述方法》中规定的所有项目，以及出厂检验、型式检验等。

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1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

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