板蓝根成分检测

检测项目

板蓝根成分检测体系包含三大类共12项核心指标：

1. 活性成分定量分析：靛蓝（Indigo）含量测定（标准范围≥0.30%）、靛玉红（Indirubin）含量测定（≥0.030%）、多糖类化合物总量测定（≥20.0%）、腺苷（Adenosine）含量测定

2. 安全性指标检测：铅（Pb）≤5.0mg/kg、镉（Cd）≤0.3mg/kg、汞（Hg）≤0.2mg/kg、砷（As）≤2.0mg/kg；有机氯农药残留（六六六≤0.1mg/kg、滴滴涕≤0.1mg/kg）、拟除虫菊酯类农药残留总量≤1.0mg/kg

3. 微生物限度检查：需氧菌总数≤10⁴CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10²CFU/g、大肠埃希菌不得检出

检测范围

本检测方案适用于以下三类样本的全面质量评估：

1. 原料药材：包括板蓝根干燥根部的形态学鉴定（直径1-3cm）、断面特征观察（皮部黄白色至淡棕色）、粉末显微鉴别（导管为网纹导管）

2. 中间产品：涵盖提取物浸膏的水分含量测定（≤8.0%）、醇溶性浸出物测定（≥25.0%）、浓缩液相对密度控制（1.10-1.25）

3. 成品制剂：包括颗粒剂的粒度分布检测（过五号筛≥95%）、片剂的崩解时限测定（≤30分钟）、口服液的pH值范围控制（5.0-7.0）

检测方法

依据《中国药典》2020年版四部通则：

1. 靛蓝/靛玉红测定采用HPLC法：色谱柱为Agilent ZORBAX SB-C18（4.6×250mm,5μm），流动相甲醇-水（75:25），流速1.0mL/min，柱温30℃，检测波长289nm

2. 重金属检测执行ICP-MS法：样品经微波消解后采用内标法校正（铑Rh作为内标元素），碰撞池模式消除多原子离子干扰

3. 农药残留分析采用GC-MS/MS法：QuEChERS前处理法提取净化，DB-5MS毛细管柱（30m×0.25mm×0.25μm），多反应监测模式（MRM）采集数据

4. 微生物限度检查参照GB 4789系列标准：需氧菌总数测定使用胰酪大豆胨琼脂培养基培养48小时，大肠菌群确证实验采用月桂基硫酸盐胰蛋白胨肉汤二次培养法

检测仪器

标准化实验室配置以下设备系统：

1. 色谱分析系统：Waters e2695高效液相色谱仪配2998 PDA检测器；Agilent 7890B/7000D三重四极杆气质联用仪；Thermo iCAP RQ电感耦合等离子体质谱仪

2. 前处理设备：CEM MARS6微波消解仪（温控精度±1℃）；BUCHI B-491全自动索氏提取系统；Sartorius Cubis系列百万分之一分析天平

3. 微生物检测系统：BINDER KB115恒温培养箱（温度均匀性±0.5℃）；MBR-420D生物安全柜；Millipore微生物限度过滤装置配直径50mm混合纤维素酯滤膜

4. 辅助设备：METTLER TOLEDO SevenExcellence pH计；Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪；Labconco FreeZone冻干系统

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。