项目数量-432
艾片(左旋龙脑)的成分及含量检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2023-12-27
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测样品的基本信息
本品为白色半透明片状、块状或颗粒状结晶,质稍硬而脆,手捻不易碎。具清香气,味辛、凉,具挥发性,点燃时有黑烟,火焰呈黄色,无残迹遗留。
本品在乙醇、三氯甲烷或乙醚中易溶,在水中几乎不溶。
熔点 应为201~205℃(通则0612)。
比旋度 取本品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度应为-36.5°~-38.5°。
检测范围
艾片、龙脑冰片、片脑、左旋龙脑、合成龙脑、冰片、大风艾、艾纳香、梅花冰片、左旋多巴、艾片、龙脑冰片、片脑、左旋龙脑、合成龙脑、冰片、大风艾、艾纳香、梅花冰片、左旋多巴、马来酸左旋氨氯地平、左旋氨氯地平、恩利巴、苯磺酸左旋氨氯地平、L-多巴、爱儿多巴、左多巴、α-甲基多巴、盐酸左旋沙丁胺醇、左旋沙丁胺醇盐酸盐、左旋沙丁胺醇酒石酸盐、左旋沙丁胺醇、龙脑丸、左旋多巴/卡比多巴、龙脑散、左旋多巴/苄丝肼、森尼密特、龙脑膏、左旋韦林、龙脑煎、艾片(左旋龙脑)等。
参考检测方法
照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000(PEG-20M)毛细管柱(柱长为30m,内径为0.53mm,膜厚度为1.0μm),柱温为170℃。理论板数按龙脑峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取龙脑对照品适量,精密称定,加乙酸乙酯制成每1ml含4mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品细粉约40mg,精密称定,置10ml量瓶中,加乙酸乙酯溶解并稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含左旋龙脑以龙脑(C10H18O)计,不得少于85.0%。
部分参考标准
《中国药典》2022年版
GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范
GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件
GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码
样品鉴别方法
取本品5mg,加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取龙脑对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。
北检研究院的服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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