肾复康胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的粉末或粉末和颗粒；气香，味微酸、微苦。

检测范围

肾复康胶囊、国家发展改革委定价药品目录、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、地奥心血康胶囊、心痛康胶囊、骨康胶囊、脉血康胶囊、坤复康胶囊、胶体果胶铋胶囊、肾复康胶囊、国家发展改革委定价药品目录、胶囊剂、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、地奥心血康胶囊、心痛康胶囊、骨康胶囊、脉血康胶囊、坤复康胶囊、胶体果胶铋胶囊、胆康胶囊、肠康胶囊、参芪肝康胶囊、致康胶囊、肌苷胶囊、松龄血脉康胶囊、胶囊内镜检查、国家基本药物目录（2012年版）、肾衰康胶囊、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、枸橼酸铋钾胶囊、胃康胶囊、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、脑心通胶囊、复方田七胃痛胶囊、龙胆泻肝胶囊、慢肝养阴胶囊、富马酸亚铁胶囊、肾复康胶囊等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸溶液（35：65）为流动相；检测波长为257mn。理论板数按芦丁峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备取芦丁对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60ug的溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，混匀，取0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHZ）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0ul，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含槐花以芦丁（C₂₇H₃₀O₁₆）计，不得少于1.10mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：草酸钙针晶束长40~144um（土茯苓）。非腺毛1~6细胞，壁有疣状突起（广藿香）。 （2）取本品内容物1.5g，研细，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣用水10ml溶解，加盐酸2ml，置水浴中加热1小时，冷却，用二氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并二氯甲烷液，回收溶剂至干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取土茯苓对照药材lg，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显两个相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品内容物3g，加甲醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣用 0.1mol/L盐酸溶液5ml溶解，通过强酸型阳离子交换树脂柱（732型钠型，内径为0.9cm，柱长为12cm），用水洗至洗脱液近无色，弃去水洗液，再以2mol/L氨溶液50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取益母草对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取盐酸水苏碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各20ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以丙酮-乙醇-盐酸（10：10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，在105℃加热15分钟，放冷，喷以稀碘化铋钾试液-1%三氯化铁乙醇溶液（10：1）的混合溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取本品内容物5g，研细，加石油醚（30~60℃）25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取广藿香对照药材lg，同法制成对照药材溶液。再取百秋李醇对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液20ul、对照药材溶液与对照品溶液各10ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60~90℃）-乙酸乙酯-甲酸（85：15：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显一个相同的红色斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。