丹参酮提取物的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕红色的粉末；有特殊气味，不具引湿性。
本品易溶于三氯甲烷、二氯甲烷，溶解于丙酮，微溶于甲 醇、乙醇、乙酸乙酯。

检测范围

丹参酮提取物、圣·约翰草提取物、路优泰、锯叶棕/紫锥花叶提取物、常春藤植物提取物、酒丹参、非洲臀果木提取物、桃金娘科树叶标准提取物、丹参汤、丹参散、丹参酮提取物、圣·约翰草提取物、路优泰、锯叶棕/紫锥花叶提取物、常春藤植物提取物、酒丹参、非洲臀果木提取物、桃金娘科树叶标准提取物、丹参汤、丹参散、丹参、猪十二指肠提取物、小牛血去蛋白提取物、丹参酮、塞润榈固醇脂提取物、复方丹参注射液、丹参舒心胶囊、化学药品注射剂与塑料包装材料相容性研究技术指导原则（试行）、银杏叶提取物/双嘧达莫、稀化粘素、胆立克、马栗树籽提取物、复方丹参喷雾剂（复方丹参气雾剂）、丹参总酚酸提取物、银杏叶提取物、太得恩、野木鱼、血参根、复方丹参注射剂、南丹参、丹参酮提取物等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.026%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为270nm；柱温为2S℃；流速为每分钟1.2ml。理论板数按隐丹参酮峰计算应不低于20000。 对照品溶液的制备取隐丹参酮对照品和丹参酮Ⅱ_A对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含隐丹参酮10μg和丹参酮Ⅱ_A60μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品约5mg，精密称定，置10ml量瓶中，加甲醇使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计，含隐丹参酮（C₁₉H₂₀0₃）不得少于2.1%，丹参酮Ⅱ_A（C₁₉H₁₈0₃）不得少于9.8%。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品35mg，加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加热水洗至洗液无色，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取隐丹参酮对照品与丹参酮Ⅱ_A对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。