七叶神安片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显浅黄色至棕黄色；味苦、微甜。

检测范围

七叶神安片、七叶树属、复方七叶皂苷凝胶、β-七叶皂苷/水杨酸二乙胺、利百素、β-七叶皂甙、七叶皂苷钠、七叶皂苷、七叶莲、娑罗子、七叶神安片、七叶树属、复方七叶皂苷凝胶、β-七叶皂苷/水杨酸二乙胺、利百素、β-七叶皂甙、七叶皂苷钠、七叶皂苷、七叶莲、娑罗子、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、麦通钠、七叶一枝花、脉君安片、胃安片、七叶胆茶、七叶胆、七叶藤、七叶树科、普乐安片、复方七叶皂苷钠凝胶、七叶麻、七叶莲酊、七叶莲片、神安胶囊、七叶一把伞、白消安片、七叶、七叶薯、七叶仔、七叶神安片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验证以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rb3峰计算应不低于6000。 时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～19 30—35 70—65 19～21 35—50 65—50 21～26 50 50 对照品溶液的制备取人参皂苷Rb3对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于含三七叶总皂苷100mg），置100ml具塞锥形瓶中，精密加入乙醇20ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）15分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含三七叶总皂苷以人参皂苷Rb3（C₅₃H₉₀O₂₂）计，规格（1）不得少于5.0mg；规格（2）不得少于10.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rb3对照品，分别加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照〔含量测定〕项下的方法试验，吸取上述两种对照品溶液及〔含量测定〕项下的供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。