天和追风膏的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黄棕色至淡红棕色的片状或带孔片状橡胶膏；气芳香。

检测范围

天和追风膏、天和、麝香追风膏、刘天和、大天和尚、天麻追风膏、麝香海马追风膏、追风膏、豹骨追风膏、蜈蚣追风膏、天和追风膏、天和、麝香追风膏、刘天和、大天和尚、天麻追风膏、麝香海马追风膏、追风膏、豹骨追风膏、蜈蚣追风膏、间气、柞树叶、乳酸钙口服溶液、万筐、汛期、孟笨、李枝源、经期、马哈德哇、注射用苯唑西林钠、山东济南非法经营疫苗系列案件后续处置的技术指导意见、车前、白蒿、化学药物稳定性研究技术指导原则、葡萄透翅蛾、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、股神经痛、万年青叶、人用狂犬病疫苗（地鼠肾细胞）、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、天和追风膏等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1％磷酸溶液（10：90）为流动相；检测波长为207nm。理论板数按盐酸麻黄碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取盐酸麻黄碱对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品2片，除去盖衬，剪碎，置125ml圆底烧瓶中，加1％盐酸溶液50ml，加热回流3小时，放冷，滤过，残渣用1％盐酸溶液30ml分3次洗涤，合并酸液，用氢氧化钠的饱和溶液调节pH值至12，用乙醚振摇提取4次（40ml，30ml，30ml，30ml），合并乙醚液，加盐酸乙醇溶液（1→20）3ml，混匀，低温回收溶剂至干，残渣加50％甲醇适量使溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，1.5g，内径为lcm）上，用50％甲醇洗脱，收集洗脱液约9ml于10ml量瓶中，用50％甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各l0μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每100cm2含麻黄以盐酸麻黄碱（C₁₀H₁₅NO·HCl）计，不得少于l00μg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品1片，除去盖衬，剪碎，加甲醇10ml，超声处理45分钟，滤过，滤液蒸至近干，放冷，加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材、独活对照药材各0.5g，分别加甲醇5ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5μl、两种对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-乙醚-甲酸（5：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （2）取本品4片，除去盖衬，剪碎，置500ml烧瓶中，加水250ml，连接挥发油测定器，自测定器上端加水使充满刻度部分，并溢流入烧瓶时为止，再加乙酸乙酯5ml，加热回流40分钟，放冷，分取乙酸乙酯液，置已盛有无水硫酸钠约2g的试管中，振摇使溶液澄清，取上清液作为供试品溶液。另取樟脑对照品、薄荷脑对照品、冰片对照品、丁香酚对照品，加乙酸乙酯制成每1ml各含5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（通则0521）试验，以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，内径为0.53mm，膜厚度为1μm）；柱温为程序升温，初始温度为130℃，以每分钟15℃的速率升温至180℃，保持6分钟；分流进样，分流比为10：1。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各1～2μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。