木香顺气丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕褐色的水丸；气香，味苦。

检测范围

木香顺气丸、木香顺气散、非处方中药、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、木香散、木香汤、木香调气散、木香饼、木香白术散、土木香、木香顺气丸、木香顺气散、非处方中药、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、木香散、木香汤、木香调气散、木香饼、木香白术散、土木香、木香顺气汤、木香塌气丸、木香流气饮、青木香、木香枳壳丸、木香分气丸、木香化滞汤、木香、祁木香、川木香、木香导滞丸、复方木香铝镁、顺气丸、广木香、川木香属、木香硇砂煎丸、木香槟榔丸、木香大安丸、木香黄连丸、木香匀气散、木香顺气丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水-磷酸（50：19：31：0.3）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚、和厚朴酚各20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品适量，研细，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1g含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）与和厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）的总量计，不得少于1.7mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围细胞作放射状排列；纤维束红棕色或黄棕色，细长，壁甚厚（醋香附）。木纤维成束，长梭形，直径16～24μm，纹孔口横裂缝状、十字状或人字状（木香）。内胚乳细胞碎片白色，壁较厚，有较多大的类圆形纹孔（槟榔）。 （2）取本品4g，研碎，加二氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加甲醇2ml，超声处理5分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（27：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （3）取本品4g，研碎，加甲醇15ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸20ml使溶解，用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，用2%氢氧化钠溶液振摇提取3次，每次20ml，合并氢氧化钠液，加盐酸调节pH值至1～2，用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-甲醇（27：1）为展开剂，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。