中风回春片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕褐色；味苦。

检测范围

中风回春片、类中风、中风脱证、中脏中风、中腑中风、内伤中风证、风中经络、小中风、中络中风、中风后遗症、中风回春片、类中风、中风脱证、中脏中风、中腑中风、内伤中风证、风中经络、小中风、中络中风、中风后遗症、外感中风症、中经中风、中风、中经络、太阳中风、舌强、卒中、心中风、心脏中风、中风闭证、回春丹、中风恶证、真中风、口眼斜、伤风、心绝、中血脉、中风绝证、言语不利、中腑脏、中风回春片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1%醋酸溶液（5:95）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按丹参素峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取丹参素钠对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含丹参素钠40μg的溶液（相当于每1ml含丹参素36μg），即得。 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟（功率300W，频率40kHz），放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含丹参按丹参素（C₉H₁₀O₅）计，不得少于0.45mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：肌纤维无色至淡棕色，微波状弯曲，有时呈垂直交错排列（地龙）。体壁碎片无色，表面有极细的菌丝体（炒僵蚕）。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8~24μm，可见长短不一的刚毛（土鳖虫）。体壁碎片淡黄色或黄色，有网状纹理及圆形毛窝，有时可见棕褐色刚毛（全蝎）。 （2）取本品10片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取忍冬藤对照药材2g，加乙酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（8:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （3）取本品10片，除去包衣，研细，加70%乙醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸去乙醇，加热水15ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至2，用乙醚振摇提取3次，每次15ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材2g，加70%乙醇溶液30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2~5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-甲酸（5:2:0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。 （4）取本品20片，除去包衣，研细，加浓氨试液2ml、乙醇50ml，摇匀，静置30分钟，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至约1ml，作为供试品溶液。另取川芎、当归对照药材各0.5g，各加浓氨试液2ml、乙醇25ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。