项目数量-9
玉泉颗粒的成分及含量检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2024-02-20
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测样品的基本信息
本品为棕黄色或棕褐色的颗粒;味酸甜、微苦。
检测范围
玉泉片、玉泉、玉泉丸、侠玉泉、归来、玉泉散、十味玉泉胶囊、玉、遗道、天花散、玉泉片、玉泉、玉泉丸、侠玉泉、归来、玉泉散、十味玉泉胶囊、玉、遗道、天花散、异染性脑白质营养不良、肖必、气鱼、气原、乌梅肉、膀胱募、乌梅炭、醋乌梅、中极、金牙散、国家发展改革委定价药品目录、消瘅、张文介、一六甘露散、肠遗、肠绕、产后中暑、冰香散、鬼臼汁、炎消汤、玉泉颗粒等。
参考检测方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为250nm。 理论板数按葛根素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取葛根素对照品适量,精密称定,加70%甲醇制成每1ml含葛根素40μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下本品适量,混匀,研细,取约0.5g,精密称定,精密加入70%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)45分钟,放冷,再称定重量,用70%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5~10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每袋含葛根以葛根素(C21H20O9)计,不得少于17.0mg。
部分参考标准
《中国药典》2022年版
GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范
GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件
GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码
样品鉴别方法
(1)取本品5g,研细,加乙醚30ml,加热回流1小时,放冷,滤过,弃去醚液,残渣加水30ml与盐酸2ml,加热回流1小时,放冷,滤过,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,分取醚液,蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸成上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-丙酮(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10g,研细,加70%甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用0.1mol/L的氢氧化钠溶液20ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,分取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子对照药材lg,同法制成对照药材溶液。再取五味子醇甲对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2~6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲醇(15:5:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5g,研细,加甲醇30ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水25ml溶解,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次25ml,取乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材lg,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2~6μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯甲酸-冰醋酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (4)取本品10g,加甲醇50ml,超声处理40分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣用水30ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用氨试液洗涤2次,每次20ml,弃去氨洗液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Re对照品及人参皂苷Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各4~10μ1,分别点于同一高效硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别在日光和紫外光(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。
北检研究院的服务范围
1、指标检测:按国标、行标及其他规范方法检测
2、仪器共享:按仪器规范或用户提供的规范检测
3、主成分分析:对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。
4,样品前处理:对产品进行预处理后,进行样品前处理,包括样品的采集与保存,样品的提取与分离,样品的鉴定以及样品的初步分析,通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;
5、深度分析:根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测,然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。

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