加味藿香正气软胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为软胶囊，内容物为含少量悬浮固体粉末的棕褐色油状液体；气芳香，味苦。

检测范围

加味藿香正气软胶囊、加味四物汤、藿香散、藿香正气胶囊、加味二陈汤、加味平胃散、正气散、藿香汤、加味逍遥散、加味甘桔汤、加味藿香正气软胶囊、加味四物汤、藿香散、藿香正气胶囊、加味二陈汤、加味平胃散、正气散、藿香汤、加味逍遥散、加味甘桔汤、加味柴胡汤、加味六君子汤、加味地黄汤、正气汤、加味泻白散、加味清胃散、不换金正气散、加味小柴胡汤、加味四苓散、加味地黄丸、加味生化汤、加味佛手散、加味香薷饮、加味建中汤、加味藿香正气散、加味败毒散、加味保元汤、加味清胃汤、藿香正气散、阿尔泰扭藿香、加味藿香正气软胶囊等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（75：25）为流动相；检测波长为294nm。理论板数按厚朴酚峰计算应不低于3800。 对照品溶液的制备取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含厚朴酚30μg、和厚朴酚25μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取1g，精密称定，置100ml容量瓶中，加60%乙醇适量，超声处理（功率250W，频率40kHz）45分钟，放冷，加60%乙醇至刻度，振摇，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含厚朴以厚朴酚（C₁₈H₁₈O₂）与和厚朴酰（C₁₈H₁₈0₂）的总量计，不得少于1.6mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品内容物2g，置500ml圆底烧瓶中，加水250ml，混匀，连接挥发油测定器，自测定器上端加水至刻度，并溢流入烧瓶中为止，再加入石油醚（60～90℃）1.5ml，连接回流冷凝管，加热至沸，并保持微沸2小时，放冷，分取石油醚层作为供试品溶液。另取广藿香油对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含0.1ml的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（10：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%香草醛硫酸试液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品内容物2g，加乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，残渣挥尽乙醚，加水40ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl；分别点于同一聚酰胺薄膜上，以丙酮-水（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色荧光斑点。 （3）取本品内容物2g，加石油醚（60～90℃）30ml，超声处理30分钟，弃去石油醚液，药渣挥干，加三氯甲烷25ml和盐酸2ml，置水浴上加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，作为对照品溶液吣照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈0.1%磷酸溶液（70：30）为流动相，检测波长为250nm，理论板数按甘草次酸峰计算应不低于1000。分别吸取上述两种溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。