耳聋左慈丸的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为棕黑色的水蜜丸，或为黑褐色的大蜜丸； 味甜、微酸。

检测范围

耳聋左慈丸、耳鸣·肾精亏虚证、左慈丸、耳鸣丸、耳闭·气滞血瘀证、耳聋·肾精亏虚证、耳闭、耳鸣、耳聋、耳聋、耳鸣、耳聋左慈丸、耳鸣·肾精亏虚证、左慈丸、耳鸣丸、耳闭·气滞血瘀证、耳聋·肾精亏虚证、耳闭、耳鸣、耳聋、耳聋、耳鸣、非处方中药、耳聋·气滞血瘀证、气逆耳聋、血虚耳聋、耳聋无闻、耳聋·肝火上扰证、伤寒耳聋、风热耳聋、耳聋·气血两虚证、听力障碍、久聋、耳聋治肺、耳聋·痰火郁结证、耳聋·风邪外袭证、卒聋、耳卒聋、暴聋、传染病源性耳聋、感音神经性耳聋、重听、耳聋左慈丸等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（12：88）为流动相，检测波长为240nm。理论板数按马钱苷峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备取马钱苷对照品适量，精密称定，加80%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品水蜜丸适量，研细，或取重量差异项下的大蜜丸，剪碎，取约1g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入80%甲醇25ml，称定重量，加热回流60分钟，放冷，再称定重量，用80%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品含山茱萸以马钱苷（C₁₇H₂₆O₁₀）计，水蜜丸每1g不得少于0.47mg；大蜜丸每丸不得少于3.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛试液溶化；菌丝无色或淡棕色，直径4～6μm（茯苓）。草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行（牡丹皮）。薄壁细胞类圆形，有椭圆形纹孔，集成纹孔群；内皮层细胞垂周壁波状弯曲，较厚，木化，有稀疏细孔沟（泽泻）。草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长80～240μm，针晶直径2～8μm（山药）。油管含黄色或棕黄色分泌物（竹叶柴胡）。不规则碎块大小不一，黑色（磁石）。 （2）取本品0.1g，加稀盐酸5ml，充分搅匀，加热煮沸2～3分钟，滤过，取滤液，照铁盐（通则0301）的鉴别方法试验，显相同的反应。 （3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取大蜜丸9g，剪碎，加硅藻土5g，研匀。加乙醚70ml，低温回流1小时，滤过，滤液挥去乙醚，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙脂（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液（每100ml5%三氯化铁乙醇溶液中，加入5滴盐酸，混匀，即得），加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （4）取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（3）项下的供试品溶液及上述对照品溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（20：5：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。