肠康片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；气香，味苦。

检测范围

肠康片、肝复康片、肠康胶囊、前列康片、痔康片、鼻康片、胃得康片、颈康片、鼻炎康片、更年康片、肠康片、肝复康片、肠康胶囊、前列康片、痔康片、鼻康片、胃得康片、颈康片、鼻炎康片、更年康片、胃立康片、妇宁康片、美迪康片、参芪博力康片、心达康片、参芪力得康片、施尔康片、冠脉康片、肠康方、益列康片、咳欣康片、枫蓼肠胃康片、乳康片、冠心康片、万通炎康片、童康片、美洛昔康片、吡罗昔康片、益脉康片、脉管复康片、肠康片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.033mol/L磷酸二氢钾溶液（30：70）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品10片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于盐酸小檗碱40mg），精密称定，置l00ml量瓶中，加甲醇适量，超声处理（功率300W，频率25kHz）10分钟，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置100ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含盐酸小檗碱（C₂₀H₁₇NO₄·HC1）应为标示量的85.0%-115.0%。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品10片，研细，加乙醚20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥尽乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 （2）取本品20片，研细，加二氯甲烷100ml，密塞，摇匀，浸渍10分钟，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取吴茱萸碱对照品、吴茱萸次碱对照品，分别加甲醇制成每1ml含l0μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-四氢呋喃醋酸溶液（取四氢呋喃20ml、加醋酸2ml，加水至1000ml）（47：53）为流动相；检测波长为225nm。理论板数按吴茱萸碱峰计算应不低于8000。分别吸取两种对照品溶液各与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中，应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。