苦参片的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为糖衣片或薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；味苦。

检测范围

苦参片、荡涤水、浮萍地肤汤、苍柏饮、蛇芩汤、外阴皮肤脂溢性皮炎、风瘙痒、面游风、钮扣风、痒风、苦参片、荡涤水、浮萍地肤汤、苍柏饮、蛇芩汤、外阴皮肤脂溢性皮炎、风瘙痒、面游风、钮扣风、痒风、神经性皮炎、苦参、苦参汤、苦参碱、苦参丸、宁甘欣、苦参散、苦参素、苦参素注射液、牛参、川参、地骨、苦参膏、沙赛瑞特、复方氧化苦参碱、苦参煎、苦参酒、苦参吐毒热汤、苦参洗汤、苦参明矾茶、苦参片等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以氨基键合硅胶为填充剂；以乙腈-无水乙醇-2%磷酸溶液（81：10：9）为流动相；检测波长为220nm。理论板数按氧化苦参碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品适量，精密称定，加乙腈-无水乙醇（80：20）混合溶液制成每1ml含苦参碱55μg、氧化苦参碱25μg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取适量（约相当于1片的重量），精密称定，置具塞锥形瓶中，加浓氨试液0.5ml，湿润，精密加入三氯甲烷25ml，密塞，称定重量，摇匀，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用三氯甲烷补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，8g，内径1cm）上，依次以三氯甲烷、三氯甲烷-甲醇（7：3）混合溶液各20ml洗脱，收集洗脱液，合并洗脱液并回收溶剂至干，残渣加乙腈-无水乙醇（80：20）混合溶液适量使溶解，转移至10ml量瓶中，加乙腈-无水乙醇（80：20）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法精密吸取上述对照品溶液10μl与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每片含苦参以苦参碱（C₁₅H₂₄N₂O）和氧化苦参碱（C₁₅H₂₄N₂O₂）的总量计，不得少于6.0mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品，置显微镜下观察：纤维细长，平直或稍弯曲；壁甚厚，孔沟不明显，胞腔线形，纤维束周围的细胞中含草酸钙方晶，形成晶纤维；草酸钙方晶呈类双锥形、菱形或多面形。 （2）取本品1片，除去包衣，研细，加浓氨试液0.5ml，湿润，放置10分钟，再加二氯甲烷25ml，超声处理25分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苦参碱对照品、氧化苦参碱对照品和槐定碱对照品，加乙醇制成每1ml各含2mg、0.5mg和0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2～5μl，分别点于同一用2%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-水（2：4：2：1）10℃以下放置分层的上层溶液为展开剂，展开，展距8cm，取出，晾干，再以甲苯-丙酮-乙醇-浓氨试液（20：20：3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，依次喷以碘化铋钾试液和亚硝酸钠乙醇试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙色斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。