胃康胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为硬胶囊，内容物为黑色颗粒和粉末；味苦。

检测范围

胃康胶囊、枫蓼肠胃康颗粒、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、胶囊剂、国家发展改革委定价药品目录、地奥心血康胶囊、心痛康胶囊、骨康胶囊、脉血康胶囊、甘海胃康胶囊、胃康胶囊、枫蓼肠胃康颗粒、纳入各省、自治区、直辖市价格主管部门定价范围的非处方药剂型目录、胶囊剂、国家发展改革委定价药品目录、地奥心血康胶囊、心痛康胶囊、骨康胶囊、脉血康胶囊、甘海胃康胶囊、仙人掌胃康胶囊、胶体果胶铋胶囊、胆康胶囊、肠康胶囊、参芪肝康胶囊、致康胶囊、肌苷胶囊、松龄血脉康胶囊、胶囊内镜检查、草香胃康胶囊、国家基本药物目录（2012年版）、肾衰康胶囊、肾复康胶囊、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、枸橼酸铋钾胶囊、胃康灵胶囊、降脂灵胶囊、布洛芬胶囊、脑心通胶囊、胃康胶囊等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（21：79）为流动相；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于8000。 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg₁对照品适量，精密称定，加甲醇制成1ml含0.5mg的溶液，摇匀，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚50ml，超声处理（功率250W，频率30kHz）10分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣挥干，与滤纸一同置具塞锥形瓶中，精密加甲醇20ml，密塞，称定重量，再超声处理（功率250W，频率40kHZ）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含三七以人参皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）计，不得少于1.2mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）取本品内容物0.3g，加稀盐酸5ml，立即产生大量气泡。 （2）取本品内容物0.3g，加乙醇5ml，振摇使溶解，滤过，滤液加水10ml，产生乳白色混浊。 （3）取本品内容物6g，加乙醇50ml，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，滤过，滤液加正丁醇提取2次，每次20ml（轻轻振摇），合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg₁₂₅₄薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-冰醋酸（92：5：5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。喷以二硝基苯肼试液，放置片刻，斑点渐变为橙色。 （5）取本品内容物3g，加甲醇30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。