牛黄检测

检测项目

牛黄质量评价体系包含六大核心指标：胆红素总量测定（含游离型与结合型）、胆酸类物质（胆酸/去氧胆酸）含量分析、水分及灰分控制值测定、微生物限度检查（需氧菌总数/霉菌酵母菌/控制菌）、重金属及有害元素（铅/镉/砷/汞/铜）残留量检测以及外源性掺杂物质鉴别。其中胆红素含量作为主要活性成分需达到≥25.0%的法定标准值。

检测范围

本检测方案适用于四类样本：天然牛黄（胆囊结石）、人工培植牛黄（活体植入法）、体外培育牛黄（生物反应器技术产物）以及含牛黄的复方制剂原料药。针对不同来源样本需执行差异化检测策略：天然品重点鉴别生物标志物（如胆固醇结晶形态），人工合成品需监控工艺残留溶剂（丙酮/乙酸乙酯），体外培育产物应验证细胞培养基质清除率。

检测方法

1. 胆红素测定采用HPLC-DAD联用技术：色谱柱选用C18反相柱（250mm×4.6mm,5μm），流动相为甲醇-1%冰醋酸梯度洗脱系统，检测波长453nm；

2. 胆酸类物质分析执行薄层色谱-紫外扫描法：展开剂为异辛烷-乙酸乙酯-冰醋酸-水(10:5:5:1)，显色剂为10%硫酸乙醇溶液；

3. 重金属残留采用微波消解-ICP-MS联用技术：样品经硝酸-过氧化氢体系消解后测定同位素丰度比；

4. 微生物限度检查参照薄膜过滤法：需氧菌在TSA培养基30-35℃培养3天，控制菌采用选择性培养基进行特异性筛查。

检测仪器

1. 高效液相色谱仪：配置二级管阵列检测器及柱温箱系统

2. 电感耦合等离子体质谱仪：配备碰撞反应池及八极杆碰撞系统

3. 傅里叶变换红外光谱仪：分辨率需达0.5cm^-1以上

4. 全自动微生物限度检测系统：集成过滤装置与培养基自动分配模块

5. 热重分析仪：用于水分及灰分的快速精确测定

6. 扫描电子显微镜：配备能谱仪用于微观结构表征与元素分布分析

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。