三七粉成分检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-04-23  

三七粉成分检测是保障产品质量与安全性的重要技术手段。本文依据《中国药典》及ISO/IEC17025标准体系,系统阐述皂苷类活性成分、重金属残留及微生物指标等核心检测项目,涵盖高效液相色谱法(HPLC)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等关键技术方法,为药品生产企业及市场监管部门提供科学依据。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

三七粉核心质量指标包含六大类28项检测参数:

皂苷类活性成分:人参皂苷Rg1、Rb1、Rd三组分的定量分析及总皂苷含量测定

黄酮类化合物:槲皮素、山柰酚的HPLC法分离鉴定

多糖含量:苯酚-硫酸法测定水溶性多糖总量

重金属残留:铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)的痕量分析

农药残留:有机氯类(六六六、DDT)、拟除虫菊酯类等42种农残筛查

微生物指标:需氧菌总数、霉菌酵母菌计数及致病菌(沙门氏菌、金黄色葡萄球菌)检验

检测范围

本检测体系适用于以下三类产品:

原料级产品

加工制品

终端产品

特殊形态样品需进行前处理标准化:胶囊内容物需破囊混合均匀;压片制品应粉碎过80目筛;液态制剂需经旋转蒸发浓缩处理。

检测方法

依据国家强制标准GB/T 19086-2008及《中国药典》2020年版通则:

检测对象 方法标准 技术参数
皂苷组分 HPLC-ELSD法 C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),柱温30℃,流动相乙腈-水梯度洗脱
重金属元素 ICP-MS法 射频功率1550W,载气流速1.12L/min,驻留时间50ms/质量数
农药残留 GC-MS/MS法 DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),多反应监测模式(MRM)
微生物检验 平板计数法 营养琼脂培养基37℃培养48h,TSA培养基30℃培养72h

检测仪器

实验室配置满足CNAS认可要求的精密分析系统:

HPLC系统

ICP-MS系统

GC-MS/MS系统

UV-Vis系统

恒温培养设备

关键设备均通过NIST可溯源标准物质校准验证,每年实施两次期间核查确保测量系统有效性。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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