项目数量-9
三七粉成分检测
北检院检测中心 | 完成测试:次 | 2025-04-23
三七粉成分检测是保障产品质量与安全性的重要技术手段。本文依据《中国药典》及ISO/IEC17025标准体系,系统阐述皂苷类活性成分、重金属残留及微生物指标等核心检测项目,涵盖高效液相色谱法(HPLC)、电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)等关键技术方法,为药品生产企业及市场监管部门提供科学依据。
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
三七粉核心质量指标包含六大类28项检测参数:
皂苷类活性成分:人参皂苷Rg1、Rb1、Rd三组分的定量分析及总皂苷含量测定
黄酮类化合物:槲皮素、山柰酚的HPLC法分离鉴定
多糖含量:苯酚-硫酸法测定水溶性多糖总量
重金属残留:铅(Pb)、镉(Cd)、砷(As)、汞(Hg)的痕量分析
农药残留:有机氯类(六六六、DDT)、拟除虫菊酯类等42种农残筛查
微生物指标:需氧菌总数、霉菌酵母菌计数及致病菌(沙门氏菌、金黄色葡萄球菌)检验
检测范围
本检测体系适用于以下三类产品:
原料级产品
加工制品
终端产品
特殊形态样品需进行前处理标准化:胶囊内容物需破囊混合均匀;压片制品应粉碎过80目筛;液态制剂需经旋转蒸发浓缩处理。
检测方法
依据国家强制标准GB/T 19086-2008及《中国药典》2020年版通则:
检测对象 | 方法标准 | 技术参数 |
---|---|---|
皂苷组分 | HPLC-ELSD法 | C18色谱柱(4.6×250mm,5μm),柱温30℃,流动相乙腈-水梯度洗脱 |
重金属元素 | ICP-MS法 | 射频功率1550W,载气流速1.12L/min,驻留时间50ms/质量数 |
农药残留 | GC-MS/MS法 | DB-5MS毛细管柱(30m×0.25mm×0.25μm),多反应监测模式(MRM) |
微生物检验 | 平板计数法 | 营养琼脂培养基37℃培养48h,TSA培养基30℃培养72h |
检测仪器
实验室配置满足CNAS认可要求的精密分析系统:
HPLC系统
ICP-MS系统
GC-MS/MS系统
UV-Vis系统
恒温培养设备
关键设备均通过NIST可溯源标准物质校准验证,每年实施两次期间核查确保测量系统有效性。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验,获取相关数据资料;
出具检测报告。

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