三七总皂苷的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为类白色至淡黄色的无定形粉末；味苦、微甘。

检测范围

三七总皂苷、田七人参总皂苷、血栓通、田七人参总皂甙、山漆、田七、三七、路路通注射液、宾斯旺格氏病、进行性白质脑病、三七总皂苷、田七人参总皂苷、血栓通、田七人参总皂甙、山漆、田七、三七、路路通注射液、宾斯旺格氏病、进行性白质脑病、宾斯旺格病、动脉硬化性皮层下脑病、皮质下动脉硬化性脑病、肠系膜静脉血栓形成、单发性脑梗死痴呆、单发脑梗死性痴呆、多梗死性痴呆、多发性脑梗死性痴呆、多发脑梗死性痴呆、国家基本药物目录（2012年版）、三七三醇皂苷、三七片、人参总皂苷、人参茎叶总皂苷、复方七叶皂苷凝胶、竹节三七、七叶神安片、β-七叶皂苷/水杨酸二乙胺、土三七、白三七、三七总皂苷等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；流速每分钟为1.5ml；检测波长为203nm；柱温25℃。人参皂苷Rg1与人参皂苷Re的分离度应大于1.5。理论板数按人参皂苷Rg₁峰计算应不低于6000。 对照提取物溶液的制备取三七总皂苷对照提取物适量，精密称定，加70%甲醇溶解并稀释制成每1ml含2.5mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品25mg，精密称定，置10ml量瓶中，加70%甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。 测定法分别精密吸取对照提取物溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含三七皂苷R1（C₄₇H₈₀O₁₈）不得少于5.0%、人参皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）不得少于25.0%、人参Re（C₄₈H₈₂O₁₈）不得少于2.5%、人参皂苷Rb1（C₅₄H₉₂O₂₃）不得少于30.0%、人参皂苷Rd（C₄₈H₈₂O₁₈）不得少于5.0%，且三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd总量不得低于75%（供口服用）或85%（供注射用）。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱图中应呈现与三七总皂苷对照提取物中三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1、人参皂苷Rd色谱峰保留时间相同的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。