三七通舒胶囊的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为肠溶胶囊，内容物为浅棕黄色的颗粒和粉末；无臭，味苦。

检测范围

玄七通痹胶囊、三七三醇皂苷、养胃舒胶囊、国家发展改革委定价药品目录、马来酸氯苯那敏控释胶囊（别名：扑尔敏）、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、易脉顺缓释胶囊、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、玄七通痹胶囊、三七三醇皂苷、养胃舒胶囊、国家发展改革委定价药品目录、马来酸氯苯那敏控释胶囊（别名：扑尔敏）、国家基本药物目录（2012年版）、国家基本药物目录、国家基本药物目录（2018年版）、易脉顺缓释胶囊、国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）（2009版）、猫爪草胶囊、安基伦、安其伦、异舒定、宁托乐、异舒吉注射剂、硝异山梨醇、爱倍注射剂、海马巴戟胶囊、长效易顺脉、长效消心痛、合贝爽注射剂、异舒吉气雾剂、硝酸异山梨醇酯、异舒吉、消心痛、异山梨醇酯硝酸酯、硝异梨醇、硝酸异山梨酯、硝酸脱水山梨醇酯、三七通舒胶囊等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（19.5：80.5）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于4000，人参皂苷Rg1与三七皂苷R1之间的分离度应不低于1.5，人参皂苷Rg1与人参皂苷Re之间的分离度应不低于1.3。 对照品溶液的制备取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Re对照品和三七皂苷R1对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含人参皂苷Rg12.5mg、人参皂苷Re0.4mg和三七皂苷R10.8mg的混合溶液，即得。 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.25g，精密称定，置25ml量瓶中，加入流动相约20ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，放冷，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每粒含人参皂苷Rg1（C₄₂H₇₂O₁₄）不得少于50mg，含人参皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）不得少于6.0mg，含三七皂苷R1（C₄₇H₈₀O₁₈）不得少于11mg。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

在〔含量测定〕项的色谱图中，供试品色谱中应呈现与三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Re对照品色谱峰保留时间对应的色谱峰。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。