医用超声设备声场特性检测

北检院检测中心  |  完成测试:  |  2025-05-16  

医用超声设备声场特性检测是保障临床诊断安全性与有效性的核心环节。本文基于IEC61157、GB16846等国际国内标准体系,系统阐述声输出参数测量、声场分布分析及换能器性能验证三大检测维度,重点解析空间峰值时间平均声强(Ispta)、声压负峰值(P_-)等关键指标的测量原理与质量控制要点。

注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试望见谅。

检测项目

医用超声设备声场特性检测涵盖核心声学参数测量与性能验证两大体系。首要检测项目包括空间峰值时间平均声强(Ispta)、空间峰值脉冲平均声强(Isppa)及最大声压负峰值(P_-)的精确测定。其次需完成换能器表面声强分布测绘、焦点尺寸测量及波束宽度分析等空间特性评估项目。第三层级涉及谐波失真度测试、脉冲重复频率稳定性验证等特殊功能模块的声学性能检验。针对治疗类设备需额外开展非线性传播参数测量与热指数(TI)、机械指数(MI)的合规性验证。

检测范围

本检测体系适用于频率范围0.5-40MHz的各类医用超声设备:①诊断类设备包括B型超声诊断仪、彩色多普勒血流成像系统及超声弹性成像设备;②治疗类设备涵盖高强度聚焦超声(HIFU)肿瘤治疗系统、物理治疗用超声波设备;③介入类设备包含超声引导穿刺系统及腔内超声探头;④特殊应用设备如眼科专用A超、三维容积探头等新型换能器件。检测对象需覆盖设备工作频率范围内的基波和谐波成分,对多阵元相控阵探头需实施全孔径扫描检测。

检测方法

依据ISO16947标准建立水听器绝对校准法作为基础测量方案:在消声水箱中构建标准测试环境(水温231℃,脱气水含氧量<3ppm),采用直径≤0.4mm的针状水听器进行三维机械扫描(步进精度≤0.1mm)。对于Ispta测量需同步采集时域波形并进行FFT频谱分析,积分时间不少于60秒。辐射力天平法用于验证输出功率量值溯源性(不确定度≤8%)。高频探头(>15MHz)采用薄膜水听器结合光学干涉法提升测量灵敏度。治疗类设备需配置特制吸收靶与红外热像仪完成非线性声场表征。

检测仪器

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验,获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检(北京)检测技术研究院
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