动物毒理学试验检测

检测项目

急性经口毒性试验：评估单次口服暴露的致死效应。检测参数包括LD50值、最大耐受剂量（MTD）、临床症状评分（如呼吸频率、行为异常）、存活率及尸检病理变化。

急性经皮毒性试验：测试皮肤接触物质的系统毒性。检测参数包括LD50值、局部皮肤反应指数（红斑、水肿分级）、全身毒性症状及组织学评估。

急性吸入毒性试验：评估呼吸道暴露的致死风险。检测参数包括LC50值、呼吸功能指标（潮气量、呼吸频率）、肺组织病理评分及存活曲线分析。

皮肤刺激性试验：测定物质引发的局部皮肤炎症。检测参数包括Draize评分系统（0-4分红斑和水肿）、组织病理学变化（表皮坏死、炎症细胞浸润）及恢复期观察。

眼部刺激性试验：评估眼部接触的腐蚀或刺激风险。检测参数包括Draize评分（角膜浑浊、虹膜炎症、结膜红肿）、荧光素染色检测角膜损伤及21天恢复监测。

致敏性试验：测试物质诱导过敏性接触皮炎的能力。检测参数包括致敏指数（基于红肿评分）、淋巴细胞增殖率、耳肿胀测试及组织学炎症标志物。

亚慢性经口毒性试验：28-90天重复暴露评估全身效应。检测参数包括体重变化率、器官重量系数（肝脏、肾脏）、血液学参数（红细胞计数、白细胞分类）、生化指标（ALT、AST酶活性）及组织病理学全面检查。

亚慢性吸入毒性试验：长期呼吸道暴露的系统影响。检测参数包括肺功能参数（气道阻力、肺活量）、支气管肺泡灌洗液分析（细胞计数）、组织病理评分及氧化应激生物标志物。

慢性毒性试验：超过90天暴露的致癌和累积效应评估。检测参数包括肿瘤发生率、寿命缩短统计、神经行为测试（如迷宫学习）、器官功能退化指标及组织病理学长期随访。

生殖毒性试验：评估对繁殖功能的潜在危害。检测参数包括生育力指数（交配率、受孕率）、畸形率（胎仔外观和骨骼异常）、子代发育参数（出生体重、成活率）及性腺组织学检查。

发育毒性试验：聚焦胚胎-胎仔发育阶段的影响。检测参数包括母体毒性评分、胎体重和体长、内脏及骨骼畸形指标、胎盘重量及子代行为发育评估。

遗传毒性试验：如微核或染色体畸变测试。检测参数包括微核频率（骨髓或外周血细胞）、染色体畸变率、DNA损伤标志物（如彗星试验尾距）及基因突变检测。

神经毒性试验：评估神经系统功能损害。检测参数包括行为学测试（运动协调、认知功能）、神经生化标志物（乙酰胆碱酯酶活性）、组织病理（神经元损失）及电生理指标。

免疫毒性试验：测试免疫系统抑制或激活。检测参数包括抗体滴度（ELISA测定）、淋巴细胞亚群计数、吞噬功能测试及细胞因子水平分析。

光毒性试验：评估光诱导皮肤反应。检测参数包括紫外线暴露后的红斑评分、光敏指数、组织学光损伤及恢复周期观察。

检测范围

药品及新活性物质：涵盖新药研发中的临床前安全性评估，确保人体用药风险最小化。

化妆品原料及成品：针对护肤品、彩妆等成分的皮肤刺激性、致敏性及全身毒性测试。

农药及农用化学品：用于注册前的生态和健康毒性评估，包括残留物对非靶标生物的效应。

工业化学品：REACH法规下的大宗化学品安全测试，涉及生产、运输和使用暴露场景。

食品添加剂及接触材料：评估摄入安全性及包装材料迁移毒性，预防食品安全风险。

医疗器械：生物相容性测试中的毒性部分，针对植入物或接触器械的局部和系统效应。

环境污染物：包括水体、土壤中的重金属、有机污染物对水生和陆生生物的生态毒性。

纳米材料：研究纳米粒子在生物体内的分布、累积及特定器官毒性特性。

消费品材料：如玩具塑料、纺织品中的化学物质毒性评估，确保儿童用品安全性。

饲料添加剂：动物饲料成分的安全性测试，防止畜牧产品污染及动物健康问题。

生物技术产品：包括转基因作物或生物制品的毒理学特性验证。

废水及工业排放：评估工厂废水对鱼类、藻类等水生生物的急性及慢性毒性影响。

家用清洁剂：表面活性剂等成分的皮肤和吸入毒性测试，保障日常使用安全。

电子废弃物：重金属浸出物对生物的遗传毒性及长期健康效应研究。

检测标准

OECD Test Guideline 401：规范急性经口毒性试验方法，包括剂量设置和观察程序。

ISO 10993-10：医疗器械生物学评价第10部分，定义皮肤刺激与致敏测试要求。

GB/T 16886.11：医疗器械生物学评价第11部分，涵盖全身毒性试验指南。

OECD TG 407：重复剂量28天经口毒性研究标准，涉及器官重量和生化分析。

ASTM E729：水生生物急性毒性测试方法，规定鱼类或甲壳类暴露协议。

GB/T 21845：化学品急性吸入毒性试验方法，包括暴露室设计和LC50计算。

ISO 10993-3：医疗器械遗传毒性、致癌性和生殖毒性测试评估框架。

OECD TG 414：产前发育毒性研究标准，详细胚胎-胎仔检查程序。

GB/T 21799：化学品致突变性试验方法，如细菌回复突变测试规范。

ISO 10993-11：全身毒性测试国际标准，整合急性和亚慢性评估要素。

OECD TG 471：细菌回复突变试验指南，用于遗传毒性筛选。

GB/T 21848：工业化学品生殖/发育毒性筛选试验方法，简化组合测试协议。

OECD TG 425：急性经口毒性试验替代方法，采用固定剂量程序。

ISO 10993-6：医疗器械植入后局部效应试验标准，涉及组织反应评分。

检测仪器

自动血液分析仪：用于快速测量红细胞计数、白细胞分类及血小板水平，支持血液学参数量化评估。

生化分析仪：检测血清酶活性（如ALT、AST）、代谢物浓度及电解质水平，评估器官功能损伤。

病理切片机及显微镜系统：制备组织切片并进行显微观察，实现组织病理学评分和细胞形态分析。

气相色谱-质谱联用仪（GC-MS）：定量分析生物样本中的化学物质残留，测定毒物暴露浓度。

液相色谱-质谱联用仪（LC-MS）：高通量检测代谢产物和低分子量毒物，支持生物标志物研究。

行为学测试设备：包括迷宫系统和活动监测仪，评估动物神经行为功能如学习记忆能力。

动物代谢笼系统：监测食物摄入量、饮水量及排泄物参数，跟踪生理变化和毒性效应。

显微镜成像系统：结合荧光或相差技术，用于细胞遗传毒性分析如微核或染色体畸变计数。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。