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层析柱载量测试检测
北检院检测中心 | 完成测试：次 | 2025-09-02
层析柱载量测试检测涉及评估色谱柱的关键性能参数，包括动态结合容量、静态结合容量和流速特性。该检测确保色谱分离过程的高效性和重复性，适用于生物制药、化学分析和质量控制领域。专业检测要点涵盖结合效率、分辨率评估和柱稳定性测试。
注意：因业务调整，暂不接受个人委托测试望见谅。
检测项目
动态结合容量：测量在流动相条件下柱子的结合能力，具体参数包括流速范围、样品浓度和结合量测定。
静态结合容量：评估在静态孵育下的结合效率，参数涉及孵育时间、温度控制和容量计算。
流速测试：测定柱子在不同流速下的性能表现，参数包括压力降测量、流速线性度和最大操作流速。
分辨率：评估分离效果，参数包括峰宽分析、保留时间差和分离度计算。
柱效：计算理论塔板数，参数包括塔板高度测定、塔板数量和分析物扩散系数。
泄漏测试：检查柱子密封完整性，参数包括压力施加、泄漏检测和视觉检查。
pH稳定性：测试柱子对pH变化的耐受性，参数包括pH梯度、容量保持率和耐久性评估。
温度稳定性：评估温度对柱性能的影响，参数包括温度范围、效率变化和热稳定性测试。
再生能力：测量柱子清洗后的性能恢复，参数包括再生循环次数、容量恢复率和清洗效率。
使用寿命：确定柱子的操作寿命，参数包括使用周期、性能衰减指标和替换标准。
检测范围
蛋白质纯化色谱柱：用于生物样品中蛋白质的分离和纯化。
抗体亲和色谱柱：特异性结合抗体分子，用于免疫亲和纯化。
离子交换色谱柱：基于电荷相互作用分离离子化合物。
疏水相互作用色谱柱：利用疏水性能分离生物分子。
尺寸排阻色谱柱：按分子大小进行分离，用于大分子分析。
反相色谱柱：用于非极性化合物的色谱分析。
手性分离色谱柱：分离对映体化合物，用于光学纯度测试。
制备型色谱柱：用于大规模样品制备和纯化。
分析型色谱柱：用于实验室分析和小规模测试。
生物制药应用：包括细胞培养上清液、发酵液和纯化工艺开发。
检测标准
ISO 14644-1: 洁净室和相关受控环境分类。
GB/T 16631-2008: 高效液相色谱法通则。
ASTM E682-79: 色谱术语标准定义。
USP <621>: 色谱法测试规范。
EP 2.2.46: 色谱分离技术指南。
GB/T 33345-2016: 生物色谱柱性能测试方法。
检测仪器
高效液相色谱系统：用于样品分离和检测，功能包括流动相泵送、进样和信号检测。
紫外-可见检测器：测量吸光度变化，用于化合物定量分析。
压力监测装置：实时监控柱压，确保系统安全运行。
流量控制单元：精确调节流动相流速，保持恒定流量。
数据采集和处理系统：记录色谱数据，进行峰分析和报告生成。
检测流程
线上咨询或者拨打咨询电话;
获取样品信息和检测项目;
支付检测费用并签署委托书;
开展实验，获取相关数据资料;
出具检测报告。
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