路路通的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为聚花果，由多数小蒴果集合而成，呈球形，直径2～3cm。基部有总果梗。表面灰棕色或棕褐色，有多数尖刺和瞭状小钝刺，长0.5～1mm，常折断，小蒴果顶部开裂，呈蜂窝状小孔。体轻，质硬，不易破开。气微，味淡。

检测范围

路路通、九空子、功能性不射精、耳鸣耳聋五法五方、心益好片、颐和春胶囊、滋乳汤、逐血破瘀汤、荣宫种子汤、路路通注射液、路路通、九空子、功能性不射精、耳鸣耳聋五法五方、心益好片、颐和春胶囊、滋乳汤、逐血破瘀汤、荣宫种子汤、路路通注射液、生乳片、耳鸣·风邪外袭证、外用药物推拿疗法、筋骨宁搽剂、耳聋·风邪外袭证、伤风鼻塞·外感风寒证、和肝益肾饮、通乳冲剂、肝胃二气丹、活络通脉清解汤、活血舒筋汤、加减当归饮、开郁通络饮、伤筋药水、疏管灵、通脉宁心汤、温阳消散汤、血腑逐瘀汤加减、枫树、芎归疏肝汤、路路通等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-冰醋酸（87：13：0.1）为流动相；蒸发光散射检测器检测。理论板数按路路通酸峰计算应不低于6000。 对照品溶液的制备取路路通酸对照品适量，精密称定，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，即得。 供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇20ml，称定重量，超声处理15分钟，放冷，再称定重量，用无水乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液10ml，蒸干，残渣加无水乙醇溶解，转移至2ml量瓶中，加无水乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液5μl、8μl，供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。 本品按干燥品计算，含路路通酸（C₃₀H₄₆O₃）不得少于0.15%。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

（1）本品粉末棕褐色。纤维多碎断，直径13～45μm，末端稍钝或钝圆，壁多波状弯曲，木化，胞腔宽或窄，内常含棕黄色物。果皮石细胞类方形、棱形、不规则形或分枝状，直径53～398μm，壁极厚，孔沟分枝状。表皮细胞断面观长方形，长34～55μm；表面观多角形，直径6～17μm，壁厚，具孔沟，内含棕黄色物。单细胞非腺毛，常弯曲，长42～126μm，基部宽11～19μm，含棕黄色物。 （2）取本品粉末2g，加乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上浓缩至约2ml，加于中性氧化铝柱（200～300目，2g，内径为10mm）上，用乙酸乙酯25ml洗脱，弃去洗脱液，再以50%甲醇25ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取路路通酸对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-乙酸乙酯-甲酸（20：2：1）5～10℃放置12小时的上层溶液为展开剂，展开缸预平衡15分钟，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液，80℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。