刺五加浸膏的成分及含量检测

检测样品的基本信息

本品为黑褐色的稠膏状物；气香，味微苦、涩。

检测范围

刺五加浸膏、刺五加胶囊、刺五加颗粒、刺五加片、北芪五加片、刺五加脑灵液、利肝隆冲剂、仙茸壮阳口服液、利肝隆片、复方刺五加片、刺五加浸膏、刺五加胶囊、刺五加颗粒、刺五加片、北芪五加片、刺五加脑灵液、利肝隆冲剂、仙茸壮阳口服液、利肝隆片、复方刺五加片、安神宁、复方北五味子片、活络消痛片、五加参蛤蚧精、参芪乌鸡养血膏、复方刺五加硫胺片、利肝隆颗粒、微达康颗粒、强力脑清素片、微达康口服液、微达康膏、救欠心胶囊、刺五加糖浆、参芪肝康胶囊、回春胶囊、参芪力得康片、刺五加、刺五加注射液、复方满山红胶囊、力加寿片、刺五加浸膏等。

参考检测方法

照高效液相色谱法（通则0512）测定。 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为220nm，柱温30℃。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于10000；异嗪皮啶峰与相邻杂质峰的分离度应大于1.5。 时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%） 0～2010→2090→80 20～3020→2580→75 30～404060 40～501090 对照品溶液的制备取紫丁香苷对照品、刺五加苷E对照品、异嗪皮啶对照品适量，精密称定，加甲醇（刺五加苷E对照品先加50%甲醇溶解）制成每1ml含紫丁香苷、刺五加苷E各40μg、异嗪皮啶10μg的混合溶液，即得， 供试品溶液的制备取本品约0.2g，精密称定，置小烧杯中，用50%甲醇20ml，分次溶解，转移至25ml量瓶中，超声处理（功率250W，频率50kHz）10分钟，取出，放冷，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10～20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，水浸膏含紫丁香苷（C₁₇H₂₄O₉）不得少于0.60%、含刺五加苷E（C₃₄H₄₆O₁₈）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）不得少于0.10%；醇浸膏含紫丁香苷（C₁₇H₂₄O₉）不得少于0.50%、含刺五加苷E（C₃₄H₄₆O₁₈）不得少于0.30%、含异嗪皮啶（C₁₁H₁₀O₅）不得少于0.12%。

部分参考标准

《中国药典》2022年版

GB/T 41277-2022中药材(植物药)新品种评价技术规范

GB 6265-1986 中药材压缩打包运输包装件

GB/T 31773-2015 中药方剂编码规则及编码

样品鉴别方法

取本品0.5g，加70%乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取刺五加对照药材2.5g，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取异嗪皮啶对照品、紫丁香苷对照品，分别加甲醇制成每1ml含异嗪皮啶0.5mg、紫丁香苷1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液与对照药材溶液各10μl、对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（6：2：1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点；在与异嗪皮啶对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的主斑点；在与紫丁香苷对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

检测流程

线上咨询或者拨打咨询电话;

获取样品信息和检测项目;

支付检测费用并签署委托书;

开展实验，获取相关数据资料;

出具检测报告。

北检研究院的服务范围

1、指标检测：按国标、行标及其他规范方法检测

2、仪器共享：按仪器规范或用户提供的规范检测

3、主成分分析：对含量高的组分或你所规定的某种组分进行5~7天检测。

4，样品前处理：对产品进行预处理后，进行样品前处理，包括样品的采集与保存，样品的提取与分离，样品的鉴定以及样品的初步分析，通过逆向剖析确定原料化学名称及含量等共10个步骤;

5、深度分析：根据成分分析对采购的原料标准品做准确的定性定量检测，然后给出参考工艺及原料的推荐。最后对产品的质量控制及生产过程中出现问题及时解决。